Quyết định 718/QĐ-QLD năm 2024 về Danh mục 771 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 211 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu 718/QĐ-QLD

Loại văn bản Quyết định

Tình trạng Còn hiệu lực

Văn bản có Phụ lục/Văn bản ban hành kèm theo

Ngày ban hành 24-10-2024

Ngày công báo

Ngày hiệu lực 24-10-2024

Cục Quản lý Dược

Số: 718/QĐ-QLD

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Hà Nội, ngày 24 tháng 10 năm 2024

Quyết định

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 771 THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 211

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đợt 211 tại Công văn số 82/HĐTV-VPHĐ ngày 27/9/2024 của Văn phòng Hội đồng tư vấn cấp GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 771 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 211, cụ thể:

1. Danh mục 556 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm (Phụ lục I kèm theo).

2. Danh mục 159 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm (Phụ lục II kèm theo).

3. Danh mục 56 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực đến 31/12/2025 (Phụ lục III kèm theo).

Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:

1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

4. Thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định của Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì phải thực hiện cập nhật theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TT-BYT trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.

5. Sau 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này có thay đổi về nội dung hành chính phải sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn.

6. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

7. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

8. Các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn theo quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

9. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với các thuốc trong Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website;
- Lưu: VT, ĐKT (C.H) (02b).

CỤC TRƯỞNG

Vũ Tuấn Cường

PHỤ LỤC I

DANH MỤC 556 THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 211
(Kèm theo Quyết định số 718/QĐ-QLD ngày 24 tháng 10 năm 2024 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1. Cơ sở đăng ký: Cooperation Pharmaceutique Francaise (Địa chỉ: Place Lucien Auvert 77000 Melun, Pháp)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Nautamine

Diacefyllin diphenhydramin 90mg

Viên nén

Hộp 20 vỉ x 4 viên

NSX

893110008900 (VD-29364-18)

2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần 5A Farma (Địa chỉ: 116/45 Tô Hiến Thành, Phường 15, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần liên doanh Dược phẩm Éloge France Việt Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

2	Atorvastatin+Ezet imibe-5A Farma 10+10mg	Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calci) 10mg; Ezetimibe 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110009000 (VD-33757-19)	1
3	Atorvastatin+Ezet imibe-5A Farma 20+10mg	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg; Ezetimibe 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110009100 (VD-33758-19)	1
4	Dutasteride-5A Farma 0,5mg	Dutasterid 0,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110009200 (VD-33759-19)	1
5	Sitagliptin - 5A Farma 100mg	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat 128,48mg) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 4 vỉ x 7 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110009300 (VD-33761-19)	1
6	Sitagliptin - 5A Farma 50mg	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat 64,24mg) 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 4 vỉ x 7 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110009400 (VD-33762-19)	1

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Công nghệ sinh học - Dược phẩm ICA (Địa chỉ: Lô 10, đường số 5, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Công nghệ sinh học - Dược phẩm ICA (Địa chỉ: Lô 10, đường số 5, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Adagrin

Sildenafil (dưới dạng sildenafil citrate 70,24mg) 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 3 viên

NSX

893110009500 (VD-18667-13)

4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 232 đường Trần Phú, phường Lam Sơn, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 04 đường Quang Trung, phường Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

8	Abrocto	Ambroxol hydroclorid 30mg	Thuốc bột pha hỗn dịch uống	Hộp 12 Gói x 1,5g	NSX	36	893100009600 (VD-18035-12)	1
9	Amohexine	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg; Bromhexin hydroclorid 8mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110009700 (VD-23778-15)	1
10	Luman NaCl	Natri clorid 90mg/10ml	dung dịch nhỏ mắt	Hộp 1 lọ x 10ml	DĐVN IV	24	893100009800 (VD-20012-13)	1
11	Rovathepharm tab	Acetylspiramycin 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 Viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110009900 (VD-17658-12)	1
12	Thexamix 500	Acid tranexamic 500mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110010000 (VD-26373-17)	1

5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Apimed (Địa chỉ: 263/9 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Apimed (Địa chỉ: Đường N1, cụm công nghiệp Phú Thạnh – Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

13	Apibestan 300 - H	Hydroclorothiazid 12,5mg; Irbesartan 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 14 viên, Hộp 3 vỉ x 14 viên, Hộp 10 vỉ x 14 viên	NSX	24	893110010100 (VD-31466-19)	1
14	Apibufen 100	Flurbiprofen 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 39	24	893110010200 (VD-31468-19)	1
15	Apicozol 100	Itraconazol (dưới dạng vi hạt 22%) 100mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 6 viên, Hộp 5 vỉ x 6 viên, Hộp 10 vỉ x 6 viên	NSX	24	893110010300 (VD-31470-19)	1
16	Apinaton 500	Nabumeton 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 38	24	893110010400 (VD-31476-19)	1
17	Apival 80	Valsartan 80mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 14 viên	USP 40	24	893110010500 (VD-31478-19)	1
18	Etopi 120	Etoricoxib 120mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110010600 (VD-31483-19)	1
19	Flupaz 100	Fluconazol 100mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893110010700 (VD-31484-19)	1
20	Flupaz 150	Fluconazol 150mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893110010800 (VD-31485-19)	1
21	Flupaz 50	Fluconazol 50mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893110010900 (VD-31486-19)	1
22	Omepez 40	Omeprazol (dạng vi hạt 8,5%) 40mg	Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 39	36	893110011000 (VD-33274-19)	1

6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược ATM (Địa chỉ: Trụ sở chính: VP 26, tầng 26 tòa elip, 110 Trần Phú, phường Mộ Lao, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội. Địa chỉ kinh doanh: Lô B1.4-LK31-01- Khu đô thị Thanh Hà- Cieanco 5, xã Cự khê, huyện Thanh Oai, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: 167 Hà Huy Tập, TP. Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

Trimackit

Mỗi 5ml chứa: Sulfamethoxazol 200mg; Trimethoprim 40mg

Hỗn dịch uống

Hộp 1 chai x 80ml; Hộp 1 chai x 50ml; Hộp 1 chai x 30ml

NSX

893110011100 (VD-19809-13)

7. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

24	Amitriptylin 50 mg	Amitriptylin hydroclorid 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 lọ x 500 viên	NSX	36	893110011200 (VD-28784-18)	1
25	Daglitin	Cholin alfoscerat 1g/4ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 ống x 4ml	NSX	36	893110011300 (VD-24682-16)	1
26	Nesulix	Amisulprid 200mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110011400 (VD-21204-14)	1
27	Povidon Iod 10%	Povidon iod 10 % (w/v)	Dung dịch dùng ngoài	Hộp 1 lọ x 20ml, 30ml, 90ml, 100ml, 130ml; Hộp 12 lọ x 30ml; Lọ 500ml; Lọ 1000ml	NSX	24	893100011500 (VD-31522-19)	1
28	PVP-Iodine 10%	Povidon iod 10 % (w/v)	Dung dịch dùng ngoài	Hộp 1 lọ x 20, 30, 90, 100, 130ml; Hộp 12 lọ x 20ml, 30ml; Lọ 500ml, Lọ 1000ml	NSX	24	893100011600 (VD-30239-18)	1

8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: 221B- Đường Phạm Văn Thuận- Phường Tân Tiến- TP. Biên Hòa - Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: 221B- Đường Phạm Văn Thuận- Phường Tân Tiến- TP. Biên Hòa - Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

29	Donspavezin 60	Alverin citrat 60mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên	NSX	36	893110011700 (VD-33291-19)	1
30	Fexenafast 60 mg	Fexofenadin hydroclorid 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100011800 (VD-26687-17)	1
31	Dozalam	Diclofenac kali 25mg	Viên nén bao đường	Hộp 1 vỉ x 6 viên, Hộp 2 vỉ x 6 viên, Hộp 5 vỉ x 6 viên, Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110011900 (VD-22406-15)	1
32	LC Stom	Methylprednisolon 8mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên	NSX	36	893110012000 (VD-33292-19)	1
33	Oxy già 3%	Hydrogen peroxyd 50% 3,6g/60ml	Dung dịch dùng ngoài	Chai 60ml	DĐVN V	24	893100012100 (VS-4923-16)	1
34	Rhetanol	Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên	NSX	36	893100012200 (VD-22752-15)	1

9. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, khu công nghiệp Mỹ Phước 2, Phường Mỹ Phước, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, khu công nghiệp Mỹ Phước 2, Phường Mỹ Phước, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

35	Ecaxan	Ibuprofen 200mg; Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100012300 (VD-26062-17)	1
36	Lessenol 500	Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; chai 100 viên; chai 200 viên; Hộp 10 vỉ x 12 viên; Hộp 15 vỉ x 12 viên	NSX	36	893100012400 (VD-32759-19)	1

10. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: số 167 đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

10.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: số 167 đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

37	Hadiocalm	Tolperison hydroclorid 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x vỉ 10 viên, Hộp 6 vỉ x vỉ 10 viên.	NSX	36	893110012500 (VD-23456-15)	1
38	Hapygra	Sildenafil (dưới dạng sildenafil citrat) 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 2 viên	NSX	36	893110012600 (VD-17344-12)	1
39	Ibuhadi	Ibuprofen 200mg	Viên nén phân tán	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, Hộp 10 vỉ, Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, Hộp 10 vỉ, Hộp 20 vỉ x 4 viên; Hộp 1 lọ x 30 viên, Hộp 1 lọ x 100 viên	NSX	36	893100012700 (VD-34086-20)	1

11. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

Medskin Acne

Isotretinoin 10mg

Viên nang mềm

Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110012800 (VD-34087-20)

11.2. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (Địa chỉ: Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam)

41	Cifga	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin HCl) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115012900 (VD-20549-14)	1
42	Fluconazol 150	Fluconazol 150mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 1 viên	NSX	24	893110013000 (VD-34089-20)	1
43	Gavix	Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 14 viên	NSX	36	893110013100 (VD-24012-15)	1
44	Hagifen	Ibuprofen 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100013200 (VD-20553-14)	1
45	Hapacol 650	Paracetamol 650mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 5 viên, Hộp 25 vỉ x 10 viên, chai 100 viên, chai 200 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100013300 (VD-21138-14)	1
46	Hapacol 80	Gói 1,5g chứa: Paracetamol 80mg	thuốc bột sủi bọt	Hộp 24 gói x 1,5g; Hộp 50 gói x 1,5g	NSX	36	893100013400 (VD-20561-14)	1
47	Hapacol pain	Ibuprofen 200mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100013500 (VD-26598-17)	1
48	Hapacol sủi	Paracetamol 500mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 4 vỉ x 4 viên	NSX	24	893100013600 (VD-20571-14)	1
49	Hapenxin 250 Caps	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên	DĐVN V	24	893110013700 (VD-26599-17)	1
50	Mitux	Gói 1,5g chứa: Acetylcystein 200mg	Thuốc bột uống	Hộp 24 gói x 1,5g	NSX	36	893100013800 (VD-20577-14)	1
51	Telfor 60	Fexofenadin hydroclorid 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100013900 (VD-26604-17)	1
52	Zaromax 250	Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 6 viên, Hộp 10 vỉ x 6 viên	NSX	36	893110014000 (VD-26005-16)	1

12. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Medipharco (Địa chỉ: 08 Nguyễn Trường Tộ, Phường Phước Vĩnh, Thành phố Huế, Tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Medipharco (Địa chỉ: 08 Nguyễn Trường Tộ, Phường Phước Vĩnh, Thành phố Huế, Tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam)

Actadol 250

Paracetamol 250mg

Thuốc bột uống

Hộp 12 Gói x 3g

NSX

893100014100 (VD-20975-14)

13. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

54	Ampicilin 250mg	Ampicillin (dưới dạng Ampicillin trihydrate) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110014200 (VD-16804-12)	1
55	Cephalexin 250mg	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrate) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110014300 (VD-16807-12)	1
56	Metronidazol	Metronidazol 250mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115014400 (VD-24107-16)	1
57	Mydecelim 50mg	Tolperisone hydrocloird 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110014500 (VD-20156-13)	1
58	Piracetam 400mg	Piracetam 400mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110014600 (VD-21812-14)	1

14. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 299/22 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 930 C4, Đường C, khu công nghiệp Cát Lái, cụm 2, phường Thạnh Mỹ Lợi, thành phố Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

59	Acemol fort	Acetaminophen 650mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100014700 (VD-24693-16)	1
60	Naroxol	Ambroxol hydroclorid 30mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100014800 (VD-19822-13)	1

15. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 601 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 15, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái, Cụm II, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Tetracain 0,5%

Tetracain hydroclorid 50mg/10ml

Dung dịch nhỏ mắt

Hộp 1 chai x 10ml

NSX

893110014900 (VD-31558-19)

16. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam)

16.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, An Giang, Việt Nam)

62	Agi-Bromhexine	Bromhexin hydroclorid 8mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100015000 (VD-29646-18)	1
63	Agilosart - H 100/12,5	Hydroclorothiazid 12,5mg; Losartan kali 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110015100 (VD-32775-19)	1
64	Agirofen 400	Ibuprofen 400mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100015200 (VD-32778-19)	1
65	Agivastar 40	Pravastatin natri 40mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110015300 (VD-25608-16)	1
66	Ezensimva 10/10	Ezetimib 10mg; Simvastatin 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110015400 (VD-32780-19)	1
67	Ezenstatin 10/10	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg; Ezetimibe 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110015500 (VD-32782-19)	1
68	Ezenstatin 10/20	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg; Ezetimibe 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110015600 (VD-32783-19)	1
69	Itopagi	Itoprid hydroclorid 50mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110015700 (VD-33381-19)	1

17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

70	Cefotaxime	Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 1g	Bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 20 Lọ	USP 42	24	893110015800 (VD-18229-13)	1
71	Ceftazidime	Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat + Natri carbonat) 1g	Bột pha tiêm	Hộp 20 Lọ	USP 42	24	893110015900 (VD-18230-13)	1
72	Fisulty 1 g	Cefoxitin (dưới dạng Cefoxitin natri) 1g	Bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 Lọ	USP 38	36	893110016000 (VD-24715-16)	1
73	Widxim	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 0,75g	Bột pha tiêm	Hộp 1 lọ, Hộp 1 lọ thuốc bột pha tiêm + 1 ống nước cất pha tiêm 5ml; Hộp 10 lọ; Hộp 20 lọ; Hộp 50 lọ; Hộp 100 lọ	USP 42	24	893110016100 (VD-18245-13)	1

18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

18.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

74	Maxxmucous-AC 200	Acetylcystein 200mg	Viên nang cứng	Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100016200 (VD-27771-17)	1
75	Maxxprolol 5	Bisoprolol fumarat 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 40	36	893110016300 (VD-27775-17)	1
76	Maxxviton 400	Piracetam 400mg	Viên nang cứng	Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 6 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110016400 (VD-22114-15)	1
77	Soshydra	Racecadotril 30mg	Thuốc bột uống	Hộp 10 gói x 1g; Hộp 30 gói x 1g	NSX	36	893110016500 (VD-28847-18)	1
78	Soshydra	Racecadotril 100mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110016600 (VD-27781-17)	1
79	Soslac G3	Betamethason dipropionat 0,064 % (w/w); Clotrimazol 1 % (w/w); Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sulfat) 0,1 % (w/w)	Kem bôi ngoài da	Hộp 1 tuýp x 15g	NSX	36	893110016700 (VD-27782-17)	1

19. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

80	A.T Levofloxacin 250	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate) 250mg/50ml	Dung dịch tiêm truyền	Hộp 1 lọ x 50ml	NSX	24	893115016800 (VD-26105-17)	1
81	A.T Mequitazine 5 mg	Mequitazine 5mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ × 10 viên; chai 30 viên, 60 viên, 100 viên	NSX	36	893110016900 (VD-32792-19)	1
82	Betahistin 24 A.T	Betahistine dihydrochloride 24mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ × 10 viên; Hộp 1 chai × 30 viên, 60 viên, 100 viên	NSX	36	893110017000 (VD-32796-19)	1

20. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Bến Tre (Địa chỉ: Số 6A3, Quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Bến Tre (Địa chỉ: Số 6A3, Quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

Becolugel

Aluminium phosphat gel 20% 12,38g

Hỗn dịch uống

Hộp 26 gói x 20g

NSX

893100017100 (VD-22445-15)

21. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam – Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam – Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
84	Antaloc	Pantoprazol ( dưới dạng pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 2 vỉ x 7 viên, Hộp 4 vỉ x 7 viên, Hộp 10 vỉ x 7 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110017200 (VD-34147-20)	1
85	Enaboston 10 plus	Enalapril maleat 10mg; Hydroclorothiazid 25mg	Viên nén	Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ Al/PVC; Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ Al/Al	NSX	36	893110017300 (VD-34149-20)	1
86	Lisinopril boston 10	Lisinopril (dưới dạng lisinopril dihydrat) 10mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110017400 (VD-34150-20)	1
87	Lisinopril boston 5	Lisinopril (dưới dạng lisinopril dihydrat) 5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110017500 (VD-34151-20)	1
88	Triarocin	N-Acetyl-DL- Leucin 500mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100017600 (VD-34152-20)	1

22. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

89	Bacom-BFS	Mỗi ml chứa: Carbazochrom natri sulfonat 5mg	Dung dịch tiêm	Hộp 1 ống x 5ml; Hộp 10 ống x 5ml; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 50 ống x 5ml; Hộp 1 ống x 10ml; Hộp 10 ống x 10ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 50 ống x 10ml	NSX	24	893110017700 (VD-33151-19)	1
90	BFS-Naloxone	Naloxone hydrochloride (dưới dạng naloxone hydrochloride dihydrate) 0,4mg/1ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 túi x 1 ống x 1ml; Hộp 20 túi x 1 ống x 1ml; Hộp 50 túi x 1 ống x 1ml	NSX	36	893110017800 (VD-23379-15)	1
91	BFS- Noradrenaline 1mg	Noradrenalin (dưới dạng noradrenalin tartrat 2mg) 1mg/1ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 ống x 1ml; Hộp 20 ống x 1ml; Hộp 50 ống x 1ml, ; Hộp 5 vỉ x 2 túi x 1 ống x 1ml, Hộp 10 vỉ x 2 túi x 1 ống x 1ml, Hộp 25 vỉ x 2 túi x 1 ống x 1ml	NSX	24	893110017900 (VD-21778-14)	1
92	Cynamus 75mg/ml	Carbocistein 75mg/ml	Dung dịch uống	Hộp 10 ống x 5ml, Hộp 20 ống x 5ml, Hộp 30 ống x 5ml, Hộp 40 ống x 5ml, Hộp 10 ống x 10ml, Hộp 20 ống x 10ml, Hộp 30 ống x 10ml, Hộp 40 ống x 10ml, Hộp 10 gói x 5ml; Hộp 20 gói x 5ml; Hộp 30 gói x 5ml; Hộp 40 gói x 5ml; Hộp 10 gói x 10ml; Hộp 20 gói x 10ml; Hộp 30 gói x 10ml; Hộp 40 gói x 10ml; Hộp 1 lọ x 60ml; Hộp 1 lọ x 125ml; Hộp 1 lọ x 300ml	NSX	36	893100018000 (VD-34156-20)	1
93	Diphen-BFS	Mỗi ml chứa: Diphenhydramin HCl 10mg	Dung dịch tiêm	Hộp 5 ống x 1ml, Hộp 10 ống x 1ml, Hộp 25 ống x 1ml, Hộp 50 ống x 1ml, Hộp 100 ống x 1ml	NSX	24	893110018100 (VD-34157-20)	1
94	Dtriol	Calcitriol 0,25 µg (mcg)	Viên nang mềm	Hộp 1 vỉ x 15 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 4 vỉ x 15 viên; Hộp 6 vỉ x 15 viên	NSX	24	893110018200 (VD-33423-19)	1
95	Imanok	Isotretinoin 10mg	Viên nang mềm	Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 4 vỉ x 15 viên; Hộp 6 vỉ x 15 viên	NSX	24	893110018300 (VD-23292-15)	1
96	Lubrina	Mỗi 1ml chứa: Natri carboxymethylcellulose 5mg	Dung dịch nhỏ mắt	Hộp 1 ống x 0.4ml; Hộp 1 ống x 2ml; Hộp 1 ống x 3ml; Hộp 1 ống x 5ml; Hộp 1 ống x 8ml; Hộp 1 ống x 10ml; Hộp 1 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 2 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 10 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 20 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 40 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 60 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 100 vỉ x 5 ống x 0,4ml	NSX	24	893100018400 (VD-33428-19)	1
97	Aricamun	Isotretinoin 20mg	Viên nang mềm	Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 4 vỉ x 15 viên; Hộp 6 vỉ x 15 viên	NSX	24	893110018500 (VD-23293-15)	1
98	Neugasol	Pregabalin 20mg/1ml	Dung dịch uống	Hộp 2 vỉ x 5 ống x 5ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 5ml; Hộp 6 vỉ x 5 ống x 5ml; Hộp 8 vỉ x 5 ống x 5ml; Hộp 2 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 6 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 8 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 1 lọ x 100ml; Hộp 1 lọ x 250ml; Hộp 1 lọ x 450ml, kèm cốc đong 5ml	NSX	30	893110018600 (VD-34160-20)	1
99	Novocal	Mỗi 10ml chứa: Calci glycerophosphat 0,456g; Magnesi gluconat 0,426g	Dung dịch uống	Hộp 5 ống x 10ml; Hộp 10 ống x 10ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 30 ống x 10ml; Hộp 40 ống x 10ml; Hộp 50 ống x 10ml; Hộp 1 lọ x 30ml; Hộp 1 lọ x 60ml; Hộp 1 lọ x 90ml; Hộp 1 lọ x 150ml; Hộp 1 lọ x 200ml; Hộp 1 lọ x 300ml	NSX	36	893100018700 (VD-34162-20)	1
100	Padro-BFS	Mỗi ml chứa: Dinatri pamidronat 3mg	Dung dịch đậm đặc pha truyền	Hộp 1 ống x 1 túi x 10ml, Hộp 5 túi x 1 ống x 10ml, Hộp 10 túi x 1 ống x 10ml, Hộp 20 túi x 1 ống x 10ml	NSX	36	893110018800 (VD-34163-20)	1
101	Tobra-BFS	Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat 122mg) 80mg/2ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 lọ x 2ml; Hộp 20 lọ x 2ml; Hộp 50 lọ x 2ml	NSX	24	893110018900 (VD-31624-19)	1
102	Zensalbu nebules 2.5	Salbutamol (dưới dạng salbutamol sulfat) 2,5mg/2,5ml	Dung dịch dùng cho khí dung	Hộp 2 túi x 1 vỉ x 05 ống x 2,5ml, Hộp 20 ống x 2,5ml, Hộp 50 ống x 2,5ml	NSX	36	893115019000 (VD-21553-14)	1
103	Zensalbu nebules 5.0	Salbutamol (dưới dạng salbutamol sulfat) 5mg/2,5ml	Dung dịch dùng cho khí dung	Hộp 2 túi x 1 vỉ x 5 ống x 2,5ml; Hộp 20 ống x 2,5ml; Hộp 50 ống x 2,5ml	NSX	36	893115019100 (VD-21554-14)	1

23. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14 tháng 9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14 tháng 9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

104	Atorvpc 10	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110019200 (VD-24142-16)	1
105	Atorvpc 20	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110019300 (VD-24143-16)	1
106	Calfizz	Mỗi viên chứa 500mg calci dưới dạng: Calci lactat gluconat 2940mg và Calci carbonat 300mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 10 tuýp x 20 viên; Hộp 1 tuýp x 20 viên	NSX	36	893100019400 (VD-26778-17)	1
107	Diclofenac K 50	Diclofenac kali 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110019500 (VD-22449-15)	1
108	Glimepiride 2	Glimepirid 2mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ, 5 vỉ x 14 viên	NSX	36	893110019600 (VD-30329-18)	1
109	Losartan 25	Losartan kali 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110019700 (VD-30330-18)	1
110	Oflid 200	Ofloxacin 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên	NSX	36	893115019800 (VD-22450-15)	1
111	Panalgan Extra	Cafein 65mg; Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ, 20 vỉ x 12 viên, Chai 100 viên, 200 viên	NSX	36	893100019900 (VD-30336-18)	1
112	Rednison 5	Prednisolon 5mg	Viên nén	Chai 100 viên, 500 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên	NSX	36	893110020000 (VD-22826-15)	1

24. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 367 Nguyễn Trãi, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 1/67 Nguyễn Văn Quá, Phường Đông Hưng Thuận, Quận 12, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

113	Povidine	Povidon iod 1g/20ml	Dung dịch dùng ngoài	Hộp 1 lọ x 20ml	NSX	24	893100020100 (VD-17906-12)	1
114	Trihexyphenidyl	Trihexyphenidyl hydroclorid 2mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 20 viên	NSX	36	893110020200 (VD-25153-16)	1
115	Povidine	Povidon iod 0,15g	Thuốc mỡ	Hộp 10 miếng gạc (10cm x 10cm) tẩm thuốc mỡ Povidine 10%, Hộp 10 miếng gạc (7cm x 7cm) tẩm thuốc mỡ Povidine 10%	NSX	36	893100020300 (VD-24154-16)	1

25. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

25.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

116	Coxnis	Meloxicam 7,5mg	Viên nén	Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110020400 (VD-31633-19)	1
117	Cruzz-35	Risedronat natri 35mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 4 viên	NSX	36	893110020500 (VD-27435-17)	1
118	Desratel	Desloratadin 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100020600 (VD-28452-17)	1
119	Franilax	Furosemid 20mg; Spironolacton 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Nhôm - Nhôm; Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, PVC - Nhôm	NSX	36	893110020700 (VD-28458-17)	1
120	Glockner-5	Methimazol 5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110020800 (VD-23921-15)	1
121	Gyoryg	Acarbose 50mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110020900 (VD-21988-14)	1
122	Givet-10	Montelukast natri tương đương montelukast 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110021000 (VD-28459-17)	1
123	Hayex	Bambuterol HCl 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Nhôm - Nhôm; Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, PVC - Nhôm	NSX	36	893110021100 (VD-28462-17)	1
124	Huntelaar	Lacidipin 4mg	Viên nén bao phim	Hộp 4 vỉ x 7 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110021200 (VD-19661-13)	1
125	Miprotone	Progesteron micronized 100mg	Viên nang mềm	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110021300 (VD-23281-15)	1
126	Nerazzu-25	Losartan kali 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110021400 (VD-27447-17)	1
127	Patchell	Paroxetin (dưới dạng Paroxetin hydroclorid) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110021500 (VD-25950-16)	1
128	Ravastel-20	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110021600 (VD-27449-17)	1
129	Sakuzyal	Oxcarbazepin 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110021700 (VD-15281-11)	1
130	Souzal	Rabeprazol natri 20mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 4 vỉ x 7 Viên, Nhôm - Nhôm; Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, PVC - Nhôm	NSX	36	893110021800 (VD-18101-12)	1
131	Tenofovir	Tenofovir disoproxil fumarat 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110021900 (VD-18516-13)	1
132	Toulalan	Itoprid HCl 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 Viên	NSX	36	893110022000 (VD-27454-17)	1
133	Vigorito	Vildagliptin 50mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110022100 (VD-21482-14)	1
134	Villex-500	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 7 viên, Nhôm - Nhôm; Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, PVC - Nhôm	NSX	36	893115022200 (VD-22644-15)	1
135	Wedes	Azathioprin 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Nhôm - Nhôm; Hộp 6 vỉ x 10 viên, PVC - Nhôm	NSX	36	893110022300 (VD-18520-13)	1
136	Zabales	Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 14 viên, Nhôm - Nhôm; Hộp 10 vỉ x 10 viên, PVC - Nhôm	NSX	36	893110022400 (VD-20079-13)	1
137	zlatko-100	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat 128,48mg) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110022500 (VD-21483-14)	1

26. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: 170 Đường La Thành, Đống Đa, Hà Nội, Việt Nam)

26.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: Lô 15, Khu công nghiệp Quang Minh, Mê Linh, Hà Nội, Việt Nam)

138

Abarek

Dihydroartemisinin 40mg; Piperaquin phosphat 320mg

Viên nén bao phim

Hộp 01 vỉ x 8 viên

NSX

893110022600 (VD-28944-18)

27. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

139	Albendazole 400mg	Albendazol 400mg	Viên nén nhai	Hộp 1 vỉ x 1 viên	NSX	24	893100022700 (VD-21304-14)	1
140	Keflafen 75	Ketoprofen 75mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110022800 (VD-25174-16)	1
141	L-Ornithine - L- Aspartate 3000mg	L-ornithin - L- aspartat 3000mg	Bột pha hỗn dịch uống	Hộp 10 gói x 5g	NSX	36	893110022900 (VD-30389-18)	1
142	Maltagit	Attapulgit mormoiron hoạt hoá 2500mg; Hỗn hợp gel khô magnesi carbonat và nhôm hydroxyd 500mg	Bột pha hỗn dịch uống	Hộp 30 gói x 3,3g	NSX	36	893100023000 (VD-26824-17)	1
143	Omezon	Omeprazole (dưới dạng hạt bao tan trong ruột chứa 8,5% (kl/kl) Omeprazol) 20mg	Viên nang chứa vi hạt bao tan trong ruột	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 lọ x 14 viên.	DĐVN IV	36	893110023100 (VD-22153-15)	1
144	Psocabet	Betamethason (dưới dạng Betamethason dipropionat) 0,05 % (w/w); Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol monohydrat) 0,005 % (w/w)	Thuốc mỡ bôi da	Hộp 1 tuýp x 5g, 10g, 15g, 20g, 30g.	NSX	24	893110023200 (VD-29755-18)	1
145	Safetamol120	Paracetamol 120mg	Dung dịch uống	Hộp 20 ống x 5ml	NSX	24	893100023300 (VD-24777-16)	1
146	Salicylic 5%	Acid salicylic 0,25g/5g	Thuốc mỡ bôi da	Hộp 1 tuýp x 5g, Hộp 1 tuýp x 15g	NSX	36	893100023400 (VD-24193-16)	1

28. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hải Phòng (Địa chỉ: 71 Điện Biên Phủ, Hng Bàng, Hải Phòng, Việt Nam)

28.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hải Phòng (Địa chỉ: Số 1 Tây Sơn, Kiến An, Hải Phòng, Việt Nam)

147

Syfazin

Xylometazolin hydroclorid 5mg/10ml

Thuốc nhỏ mũi

Hộp 1 lọ x 10ml

NSX

893100023500 (VD-22889-15)

29. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 04, Đường 30/4, Phường 1, TP.Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 04, Đường 30/4, Phường 1, TP.Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

148

B1B6B12

Vitamin B1 (Thiamin nitrat) 125mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 125 µg (mcg); Vitamin B6 (Pyridoxin hydroclorid) 125mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893100023600 (VD-22898-15)

29.2. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh 3 - Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương (Địa chỉ: Số 22, đường số 2, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

149	Cloxacillin 1 g	Cloxacilin (dưới dạng cloxacilin natri) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ x 1g, Hộp 10 Lọ x 1g	BP hiện hành	24	893110023700 (VD-26156-17)	1
150	Imedoxim 200	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg	Viên nang cứng	Hộp 01 vỉ x 10 Viên	NSX	24	893110023800 (VD-27892-17)	1
151	Imenir 300	Cefdinir 300mg	Viên nang cứng	Hộp 01 vỉ x 10 viên	USP hiện hành	24	893110023900 (VD-27894-17)	1

29.3. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm – Nhà máy kháng sinh Công nghệ cao Vĩnh Lộc (Địa chỉ: Lô B15/I-B16/I đường 2A, khu công nghiệp Vĩnh Lộc, phường Bình Hưng Hòa B, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

152

Cepmox-clav 875 mg/ 125 mg

Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat – Avicel (1:1)) 125mg; Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat compacted) 875mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 túi x 2 vỉ x 7 viên

USP hiện hành

893110024000 (VD-33452-19)

30. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Số 74 đường Thống Nhất, Phường Vạn Thắng, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, Khóm Đông Bắc, Phường Vĩnh Hòa, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

153	Katecid	Tenoxicam 20mg	Viên nén dài bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893110024100 (VD-16688-12)	1
154	Lansoprazol	Lansoprazol (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột Lansoprazol 8,5%) 30mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên, Chai 1000 viên	NSX	36	893110024200 (VD-21314-14)	1
155	Panactol	Paracetamol 500mg	viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 12 viên, Hộp 15 vỉ x 12 viên, Hộp 20 vỉ x 12 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên, Chai 1000 viên	NSX	36	893100024300 (VD-18743-13)	1
156	Vitamin B6	Pyridoxin hydroclorid 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 1 chai x 200 viên	NSX	36	893100024400 (VD-18744-13)	1

31. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

157	Anduxtane	Candesartan cilexetil 16mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Chai 50 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên	JP 17	36	893110024500 (VD-25709-16)	1
158	Drotusc Forte	Drotaverin hydrochlorid 80mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110024600 (VD-24789-16)	1
159	Ezdixum 20	Esomeprazol ( dạng pellet bao tan trong ruột chứa Esomeprazol magnesium dihydrat) 20mg	Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110024700 (VD-28981-18)	1
160	Feguline 50	Sertralin (dưới dạng sertralin hydrochlorid) 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110024800 (VD-26876-17)	1
161	Medi-Allopurinol	Allopurinol 300mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110024900 (VD-28987-18)	1
162	Medi-levosulpirid	Levosulpirid 25mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên	NSX	36	893110025000 (VD-22922-15)	1
163	Respamxol 20	Bambuterol hydroclorid 20mg	Viên nén	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110025100 (VD-24791-16)	1

32. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Medbolide (Địa chỉ: Phòng 09, lầu 10, tòa nhà The Everrich 1, số 968 đường Ba Tháng Hai, phường 15, quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

32.1.Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, khu phố An Lợi , phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

164	Restiva	Diosmin 600mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 Viên	NSX	36	893110025200 (VD-26892-17)	1
165	Tesafu	Rupatadin (dưới dạng Rupatadin fumarat) 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110025300 (VD-26893-17)	1

33. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

33.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

166

Oxacilin 250mg

Oxacilin (dạng Oxacilin natri) 250mg

Viên nang cứng

Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110025400 (VD-24805-16)

33.2. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô N8, đường N5, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

167	Benzathin benzylpenicilin 1.200.000 IU	Benzathin benzylpenicilin 1.200.000IU	Thuốc bột pha hỗn dịch tiêm	Hộp 10 lọ	NSX	36	893110025500 (VD-25206-16)	1
168	Calci folinat 100mg/10ml	Acid folinic (dạng calci folinat) 100mg/10ml	Dung dịch tiêm	Hộp 5 ống x 10ml	NSX	24	893110025600 (VD-24225-16)	1
169	Cefotiam 2g	Cefotiam (dưới dạng cefotiam hydroclorid trộn natri carbonat) 2g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ	NSX	36	893110025700 (VD-28671-18)	1
170	Nước cất tiêm 10ml	Nước để pha thuốc tiêm 10 ml	Dung môi pha tiêm	Hộp 50 ống x 10ml	DĐVN V	48	893110025800 (VD-24804-16)	1
171	Paracetamol 150mg	Paracetamol 150mg	Thuốc cốm sủi bọt	Hộp 10 Gói	NSX	24	893100025900 (VD-23603-15)	1
172	Quinapril 40mg	Quinapril (dưới dạng Quinapril HCl) 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 01 túi x 03 vỉ x 10 viên	USP 41	24	893110026000 (VD-30440-18)	1
173	Salbutamol 2mg	Salbutamol (dưới dạng salbutamol sulfat) 2mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x10 viên	NSX	36	893115026100 (VD-24806-16)	1

34. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

34.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

174	Amegesic 200	Naproxen (dưới dạng naproxen sodium) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên	USP 36	48	893100026200 (VD-27965-17)	1
175	Amisulpride 400mg	Amisulpride 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 15 viên	NSX	36	893110026300 (VD-19421-13)	1
176	Averinal	Alverine (dưới dạng alverine citrate 67,3mg) 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110026400 (VD-27966-17)	1
177	Braintrop 800	Piracetam 800mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110026500 (VD-26219-17)	1
178	Cerepax 500	Levetiracetam 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110026600 (VD-34210-20)	1
179	Fenofib 200	Fenofibrate (dưới dạng vi hạt chứa 66% (kl/kl) Fenofibrate) 200mg	Viên nang cứng	Hộp 7 vỉ x 4 viên, Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110026700 (VD-24826-16)	1
180	Glimid 4	Glimepiride 4mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110026800 (VD-20233-13)	1
181	Limogil 100	Lamotrigine 100mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110026900 (VD-19411-13)	1
182	Melic 7.5	Meloxicam 7,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110027000 (VD-25751-16)	1
183	Meloxicam 7,5mg	Meloxicam 7,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110027100 (VD-20803-14)	1
184	Motidram	Cinnarizine 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100027200 (VD-24829-16)	1
185	Osteotis 10	Acid alendronic (dưới dạng Alendronate sodium) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110027300 (VD-25755-16)	1
186	Pepsia	Dimethicone 3000mg; Guaiazulene 4mg	Thuốc uống dạng gel	Hộp 30 gói x 10g	NSX	24	893100027400 (VD-20795-14)	1
187	Perindopril tert- butylamine 4mg	Perindopril tert- butylamine 4mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110027500 (VD-27000-17)	1
188	Rhumacap 200	Etodolac 200mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 43	36	893110027600 (VD-26228-17)	1
189	Soladeno 100	Amisulpride 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110027700 (VD-19926-13)	1
190	Spiramycin 1,5MIU/ Metronidazole 250mg	Metronidazole 250mg; Spiramycin 1.500.000IU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115027800 (VD-19407-13)	1
191	Toplife Mg B6	Mỗi 10ml chứa: Magnesium lactate dihydrate 186mg; Magnesium pidolate 936mg; Pyridoxine hydrochloride 10mg	Dung dịch uống	Hộp 20 ống x 10ml	NSX	24	893110027900 (VD-24836-16)	1
192	Tydol codeine	Acetaminophen 500mg; Codeine phosphate (dưới dạng Codeine phosphate hemihydrate) 8mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	48	893111028000 (VD-29070-18)	1
193	Zoloman 100	Sertraline (dưới dạng sertraline hydrochloride) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110028100 (VD-34211-20)	1

35. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

35.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú – Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

194	Usarpeti	Gabapentin 300mg	Viên nang cứng	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110028200 (VD-33512-19)	1
195	Patandolusa cảm cúm	Caffeine 25mg; Paracetamol 500mg; Phenylephrine hydrochloride 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 15 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 12 viên; Hộp 15 vỉ x 12 viên; Hộp 01 chai x 100 viên; Hộp 01 chai x 200 viên; Hộp 01 chai x 500 viên	NSX	36	893100028300 (VD-33163-19)	1
196	Vitamin E 400IU	Dl – alphatocopheryl acetat 400IU	Viên nang mềm	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 lọ x 100 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100028400 (VD-22083-15)	1

36. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

36.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

197	Cefpodoxime 200 mg	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên	USP 38	36	893110028500 (VD-31831-19)	1
198	Fudophos	Sucralfat 1.000mg/5g	Hỗn dịch uống	Hộp 10 Gói x 5g, Hộp 20 Gói x 5g, Hộp 30 Gói x 5g	NSX	36	893100028600 (VD-24256-16)	1
199	Hemol 750mg	Methocarbamol 750mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên	USP 38	36	893110028700 (VD-27983-17)	1
200	Orientfe 200 mg	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên	USP 43	36	893110028800 (VD-25761-16)	1
201	Stufort cap	Cinnarizin 25mg; Piracetam 400mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 Viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên	NSX	36	893110028900 (VD-27014-17)	1

37. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, Đường Hữu Nghị, Phường Bắc Lý, Thành Phố Đồng Hới, Tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

37.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, Đường Hữu Nghị, Phường Bắc Lý, Thành Phố Đồng Hới, Tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

202

Acyclovir 5%

Aciclovir 5% (w/w)

Kem bôi da

Hộp 1 tuýp x 3g; Hộp 1 tuýp x 5g

DĐVN

893100029000 (VD-27018-17)

203

Ambroxol

Ambroxol hydrochlorid 0,3% (w/v)

Siro thuốc

Hộp 1 chai x 30ml; Hộp 1 chai x 60ml

NSX

893100029100 (VD-34219-20)

204

Qbizolin 0,05%

Xylometazoline hydrochloride 0,05% (w/v)

Dung dịch nhỏ, xịt mũi

Hộp 1 lọ x 10ml, nhỏ mũi; Hộp 1 lọ x 10ml, xịt mũi

NSX

893100029200 (VD-31155-18)

38. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim (Địa chỉ: KCN Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

38.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

205	Colocol suppo 80	Paracetamol 80mg	Viên đặt trực tràng	Hộp 2 vỉ x 5 Viên	NSX	36	893100029300 (VD-30483-18)	1
206	Kofio	Estriol 0,5mg	Viên đặt âm đạo	Hộp 3 vỉ x 5 Viên	NSX	36	893110029400 (VD-28010-17)	1
207	Mitalis 20	Tadalafil 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 2 Viên	NSX	36	893110029500 (VD-23002-15)	1

39. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

39.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

208	Fexodinefast 120	Fexofenadin hydrochlorid 120mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 2022	36	893100029600 (VD-34225-20)	1
209	Fexodinefast 180	Fexofenadin hydrochlorid 180mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 2022	36	893100029700 (VD-34226-20)	1
210	Gabarica 400	Gabapentin 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 41	36	893110029800 (VD-24848-16)	1
211	Jaxtas 20	Esomeprazol (dưới dạng esomeprazol magnesi trihydrat) 20mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 2 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110029900 (VD-27042-17)	1
212	Migtana 50	Sumatriptan 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110030000 (VD-24849-16)	1
213	Bisoprolol 2.5mg	Bisoprolol fumarat 2,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP hiện hành	36	893110030100 (VD-28025-17)	1
214	Rosuvastatin SaVi 10	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110030200 (VD-29117-18)	1
215	SaVi Albendazol 200	Albendazol 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 2 viên	DĐVN V	36	893110030300 (VD-24850-16)	1
216	SaVi Lisinopril 5	Lisinopril (dưới dạng Lisinopril dihydrat) 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 41	36	893110030400 (VD-24852-16)	1
217	SaVi Quetiapine 25	Quetiapin (dưới dạng quetiapin fumarat) 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 2021	36	893110030500 (VD-29838-18)	1
218	SaViCertiryl	Cetirizin dihydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 200 viên; Chai 100 viên	DĐVN IV	36	893100030600 (VD-24853-16)	1
219	SaViDimin	Diosmin 450mg; Hesperidin 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 4 vỉ x 15 viên; Hộp 1 chai x 60 viên	NSX	36	893100030700 (VD-24854-16)	1
220	SaViRisone 5	Risedronate sodium (dưới dạng risedronate sodium hemi-pentahydrate 5,74mg) 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110030800 (VD-23013-15)	1

40. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Song Vân (Địa chỉ: 31 Tân Trang, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

40.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: Số 192 đường Nguyễn Hội, phường Phú Trinh, thành phố Phan Thiết, tỉnh Bình Thuận, Việt Nam)

221

Rede

Rebamipide 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

JP 16

893110030900 (VD-29136-18)

41. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: Lô 08, 09 Cụm Công nghiệp và Tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, Phường 9, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

41.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

222	Amoxicilin 250 mg	Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat compacted) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110031000 (VD-29139-18)	1
223	BBcelat	Sultamicilin(dưới dạng Sultamicilin tosilat dihydrat 1012,6mg) 750mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110031100 (VD-31914-19)	1
224	Cefditoren 200	Cefditoren (dưới dạng Cefditoren Pivoxil) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110031200 (VD-33560-19)	1
225	Dextromethorphan 15mg	Dextromethorphan hydrobromid 15mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ x 10 viên, chai 180 viên	NSX	36	893110031300 (VD-31917-19)	1
226	Neusturon	Cinarizin 25mg	Viên nén	Hộp 25 vỉ x 10 viên, Hộp 01 chai x 100 viên	NSX	36	893100031400 (VD-29147-18)	1
227	No-panes	Drotaverin hydroclorid 40mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110031500 (VD-27063-17)	1
228	Roxithromycin 150mg	Roxithromycin 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Alu - Alu; Hộp 10 vỉ x 10 viên, Alu - PVC	NSX	36	893110031600 (VD-31920-19)	1
229	Tafuito	Itoprid hydroclorid 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110031700 (VD-28053-17)	1
230	Tiphadol 250	Paracetamol 250mg	Thuốc cốm sủi	Hộp 25 gói x 1,5g	NSX	36	893100031800 (VD-28060-17)	1
231	Tiphafast 180	Fexofenadin hydroclorid 180mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100031900 (VD-28061-17)	1
232	Tipharan	Metoclopramid hydroclorid 10mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 20 viên, Hộp 5 vỉ x 20 viên	NSX	36	893110032000 (VD-28063-17)	1

42. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Ch Thanh, Khóm 2 Phường 9 TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

42.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Ch Thanh, Khóm 2 Phường 9 TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

233

TV.Enalapril

Enalapril maleate 5mg

Viên nén

Hộp 03 vỉ x 10 viên

NSX

893110032100 (VD-19979-13)

43. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, Phường 18, Quận 4, Tp. H Chí Minh, Việt Nam)

43.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, Phường 18, Quận 4, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

234

Cezirnate 250 mg

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 5 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110032200 (VD-20881-14)

44. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

44.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27 khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

235	Alovirum	Acyclovir 5g/125ml	Hỗn dịch uống	Hộp 1 lọ x 125ml	NSX	24	893110032300 (VD-26635-17)	1
236	Dexamethason 4mg/1 ml	Dexamethason phosphat (dưới dạng Dexamethason natri phosphat) 4mg/1ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 ống x 1ml; Hộp 50 ống x 1ml	DĐVN hiện hành	36	893110032400 (VD-19475-13)	1
237	Isoniazid 300mg	Isoniazid 300mg	Viên nén	Hộp 1 lọ x 100 viên	DĐVN V	36	893110032500 (VD-32896-19)	1
238	Potriolac	Tuýp 15g chứa: Betamethason (dưới dạng Betamethason dipropionat) 7,5mg; Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol monohydrat) 0,75mg	Thuốc mỡ bôi da	Hộp 1 tuýp x 15g	NSX	24	893110032600 (VD-22526-15)	1

45. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung Ương 3 (Địa chỉ: 16 Lê Đại Hành, Phường Minh Khai, Quận Hng Bàng, TP Hải Phòng, Việt Nam)

45.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung Ương 3 (Địa chỉ: Số 28, đường 351, xã Nam Sơn, huyện An Dương, thành phố Hải Phòng, Việt Nam)

239

Othevinco

Carbocistein 250mg/5ml

Dung dịch uống

Hộp 04 vỉ x 5 ống x 5ml; Hộp 01 chai 120ml; Hộp 01 chai 60ml

NSX

893100032700 (VD-32900-19)

46. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

46.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

240

Vigentin 500mg/62,5mg tab.

Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg; Acid Clavulanic (dưới dạng hỗn hợp Kali clavulanat + Cellulose vi tinh thể tỷ lệ 1:1) 62,5mg

Viên nén dài bao phim

Hộp 2 vỉ x 7 viên

NSX

893110032800 (VD-18358-13)

46.2. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

241	Banago 10	Tadalafil 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 2 viên	NSX	24	893110032900 (VD-24287-16)	1
242	Elnizol	Mỗi chai 100ml dung dịch chứa Metronidazol 500mg	Dung dịch tiêm truyền	Chai thủy tinh 100ml	BP 2012	36	893115033000 (VD-24288-16)	1
243	Levofloxacin 500mg	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115033100 (VD-34271-20)	1
244	Midakacin 250	Amikacin (dưới dạng Amikacin sulfat ) 250mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm	NSX	36	893110033200 (VD-28082-17)	1
245	Phabarat	Dexketoprofen (dưới dạng Dexketoprofen trometamol) 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110033300 (VD-34268-20)	1
246	Trikapezon	Cefoperazon (dưới dạng Cefoperazon natri) 1000mg	Bột pha tiêm	Hộp 1 lọ bột pha tiêm và 1 ống nước cất 5ml, Hộp 1 lọ, Hộp 10 lọ bột pha tiêm	NSX	24	893110033400 (VD-24868-16)	1
247	Ziusa	Mỗi 5ml hỗn dịch sau pha chứa Azithromycin (dưới dạng Azithromycin TM granules 7,5% w/w) 200mg	Bột pha hỗn dịch uống	Hộp 1 lọ bột để pha 15ml hỗn dịch, Hộp 1 lọ bột để pha 22,5ml hỗn dịch, Hộp 1 lọ bột để pha 30ml hỗn dịch	NSX	24	893110033500 (VD-26292-17)	1

47. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha (Địa chỉ: 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

47.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương (Địa chỉ: Khu phố Tân Bình, Phường Tân Hiệp, Thị xã Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

248	Celextavin	Betamethason 0,25mg; Dexclorpheniramin maleat 2mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 1 chai x 100 viên; Chai 500 viên	NSX	36	893110033600 (VD-29180-18)	1
249	Cephalexin 250mg	Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	DĐVN V	36	893110033700 (VD-20852-14)	1
250	Clarithro 500	Clarithromycin 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	DĐVN V	36	893110033800 (VD-21913-14)	1
251	Ofloxacin 200mg	Ofloxacin 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	DĐVN V	36	893115033900 (VD-22234-15)	1
252	Penicilin V Kali 400.000 I.U	Penicilin V (dưới dạng penicilin V kali) 400.000I.U	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, (màng Al/PVC); Hộp 10 vỉ x 12 viên, Hộp 20 vỉ x 12 viên, Hộp 50 vỉ x 12 viên, (màng phức hợp Cellophan xám)	DĐVN V	36	893110034000 (VD-20476-14)	1
253	Piracetam 800mg	Piracetam 800mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110034100 (VD-26311-17)	1
254	Promethazin	Promethazin (dưới dạng promethazin hydroclorid) 0,1g/100ml	Si rô	Hộp 1 chai x 90ml	NSX	36	893100034200 (VD-33611-19)	1
255	Sulpiride	Sulpirid 50mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	DĐVN V	36	893110034300 (VD-24316-16)	1

48. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

48.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: Lô III-18, đường số 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

256	Acetylcystein 200mg	Mỗi gói 1,5g chứa: Acetylcystein 200mg	Thuốc bột uống	Hộp 20 gói; Hộp 30 gói; Hộp 50 gói x 1,5g	NSX	36	893100034400 (VD-29201-18)	1
257	Fanozo	Fexofenadin hydroclorid 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100034500 (VD-19698-13)	1
258	Fenofibrate 300	Fenofibrat 300mg	Viên nang cứng	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110034600 (VD-21124-14)	1

49. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

49.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

259	Ampicilin 500mg	Ampicillin (dưới dạng Ampicillin natri) 500mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm; Hộp 50 lọ thuốc bột pha tiêm	USP 2023	48	893110034700 (VD-28688-18)	1
260	Benzathin benzylpenicilin 1.200.000 IU	Benzathin benzylpenicilin 1.200.000IU	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 10 lọ; 50 lọ thuốc bột pha tiêm.	DĐVN V	36	893110034800 (VD-29207-18)	1
261	Benzylpenicilin 1.000.000 IU	Benzylpenicilin (dưới dạng benzylpenicilin natri) 1.000.000IU	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm; Hộp 50 lọ thuốc bột pha tiêm	USP 2023	36	893110034900 (VD-27140-17)	1
262	Cefpirom 1g	Cefpirom (dưới dạng cefpirom sulfat) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ thuốc bột pha tiêm ; Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm	NSX	24	893110035000 (VD-19053-13)	1
263	Cefradin 1g	Cefradin 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ, Hộp 05 lọ, Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm	CP 2005	36	893110035100 (VD-18401-13)	1
264	Ceftazidim 0,5g	Ceftazidim 0,5g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ, Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm	NSX	36	893110035200 (VD-19061-13)	1
265	Ceftriaxon 1g	Ceftriaxon (dưới dạng ceftriaxone natri) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ, Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm; Hộp 01 lọ thuốc bột pha tiêm + 02 ống nước cất pha tiêm 5ml	USP 2023	36	893110035300 (VD-17037-12)	1
266	Cefuroxim 500mg	Cefuroxim (dưới dạng cefuroxim natri) 500mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 05 lọ, Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm	USP 2023	24	893110035400 (VD-33636-19)	1
267	Cloxacilin	Cloxacilin (dưới dạng cloxacilin natri) 500mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 10 lọ, Hộp 50 lọ thuốc bột pha tiêm	CP 2015	24	893110035500 (VD-19055-13)	1
268	Desonide 0,05%	Mỗi 1g kem chứa Desonide 0,5mg	Kem bôi da	Hộp 1 tuýp 15g, 30g	NSX	36	893110035600 (VD-33637-19)	1
269	Ertapenem VCP	Ertapenem (dưới dạng Ertapenem natri phối hợp với Natri bicarbonat và Natri hydroxid theo tỷ lệ 809,6:135,4:55) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ, Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm	NSX	24	893110035700 (VD-33638-19)	1
270	Fudareus-B	Mỗi tuýp 15g chứa: Acid fusidic (dưới dạng hemihydrat) 2% (w/w); betamethason (dưới dạng este valerat) 0,1 % (w/w)	Kem bôi da	Hộp 1 tuýp 15g	NSX	36	893110035800 (VD-33639-19)	1
271	Hydrocortison 1%	Mỗi 1 g kem có chứa Hydrocortison acetat 10mg	Kem bôi da	Hộp 1 tuýp 15g	NSX	36	893110035900 (VD-33641-19)	1
272	Piperacilin 1g	Piperacilin (dưới dạng piperacilin natri) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ, 10 lọ thuốc bột pha tiêm	USP 41	36	893110036000 (VD-19058-13)	1
273	Ticarcilin 3g; Acid clavulanic 0,2g	Ticarcilin (dưới dạng ticarcilin dinatri) 3g; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 0,2g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ thuốc bột pha tiêm; Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm	USP 41	24	893110036100 (VD-19062-13)	1
274	Vaciradin	Cefradin 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ thuốc bột pha tiêm ; Hộp 10 lọ thuốc bột pha tiêm	CP 2015	36	893110036200 (VD-18000-12)	1
275	Vitabactam	Cefoperazon (dưới dạng Cefoperazon natri) phối hợp Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) theo tỷ lệ (1:1) 1g + 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ, Hộp 10 lọ, Hộp 50 lọ, Hộp 100 lọ thuốc bột pha tiêm	NSX	24	893110036300 (VD-33646-19)	1

50. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 777, đường Mê Linh, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam)

50.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Thôn Mậu Thông - P. Khai Quang - TP. Vĩnh Yên - T. Vĩnh Phúc- Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
276	Vincynon	Etamsylat 250mg 2 ml	Dung dịch tiêm	Hộp 1 vỉ x 5 ống x 2ml; Hộp 2 vỉ x 5 ống x 2ml	NSX	36	893110036400 (VD-20893-14)	1
277	Vitamin B12	Vitamin B12 1000mcg/1ml	Dung dịch tiêm	Hộp 100 ống x 1ml	DĐVN hiện hành	36	893110036500 (VD-24910-16)	1

51. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh (Địa chỉ: Lô CN 4-6.2 KCN Thạch Thất - Quốc Oai, Xã Phùng Xá, Huyện Thạch Thất, Tp. Hà Nội, Việt Nam)

51.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh (Địa chỉ: Lô CN 4-6.2 KCN Thạch Thất - Quốc Oai, Xã Phùng Xá, Huyện Thạch Thất, Tp. Hà Nội, Việt Nam)

278

Nystatin

Nystatin 500.000IU

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 8 viên

NSX

893110036600 (VD-32951-19)

52. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược trung Ương 3 (Địa chỉ: Số 115 Ngô Gia Tự, Phường Hải Châu 1, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

52.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược trung Ương 3 (Địa chỉ: Số 115 Ngô Gia Tự, Phường Hải Châu 1, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

279	Ceteco Prednisolon	Prednisolon 5mg	Viên nén	Lọ 100 viên, 200 viên, 500 viên	NSX	36	893110036700 (VD-25836-16)	1
280	Datadol extra	Cafein 65mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10, 20, 50 vỉ x 10 viên; Lọ 200 viên; Hộp 15 vỉ x 12 viên	DĐVN V	36	893100036800 (VD-27176-17)	1

53. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Số 358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

53.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2: Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

281	Postcare 100	Progesteron (micronized) 100mg	Viên nang mềm	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 15 viên	NSX	36	893110036900 (VD-24359-16)	1
282	Prednison	Prednison 5mg	Viên nén	Lọ 1000 viên	NSX	36	893110037000 (VD-34312-20)	1

54. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: Số 192 đường Nguyễn Hội, phường Phú Trinh, thành phố Phan Thiết, tỉnh Bình Thuận, Việt Nam)

54.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: Số 192 đường Nguyễn Hội, phường Phú Trinh, thành phố Phan Thiết, tỉnh Bình Thuận, Việt Nam)

283	Lobetasol	Tuýp 10g chứa: Betamethason dipropionat 6,4mg; Clotrimazol 100mg	Kem bôi da	Hộp 1 tuýp x 10 g	NSX	36	893110037100 (VD-33668-19)	1
284	Povidone Iodine 10%	Povidon iod 10% (w/v)	Dung dịch dùng ngoài	Hộp 1 chai 20ml; Chai 20ml, 30ml, 90ml, 130ml, 140ml, 330ml	DĐVN V	24	893100037200 (VD-32971-19)	1
285	Predlisol tab	Prednisolon 5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên	NSX	36	893110037300 (VD-28194-17)	1
286	Phacotrivita	Vitamin B1 125mg; Vitamin B12 125µg (mcg); Vitamin B6 125mg	Viên nén bao phim	Hộp 10, 50 vỉ bấm x 10 viên	DĐVN V	36	893110037400 (VD-20006-13)	1
287	Spivacin	Spiramycin 3.000.000IU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp 1 chai 100 viên; Chai 200 viên	DĐVN V	36	893110037500 (VD-26349-17)	1
288	Vitamin C 1g	Vitamin C (Acid ascorbic) 1000mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 1 tuýp 10 viên; Tuýp 20 viên	NSX	36	893110037600 (VD-33670-19)	1

55. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ Phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: Số 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

55.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

289	Dextromethorphan 15	Dextromethorphan hydrobromid 15mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 25 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 250 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	DĐVN IV	48	893110037700 (VD-25851-16)	1
290	Vacodomtium 10	Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat) 10mg	viên nén bao phim	Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 15 viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Hộp 50 vỉ x 15 viên; Hộp 05 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 25 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	NSX	36	893110037800 (VD-24921-16)	1
291	Vacoros 20	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	NSX	24	893110037900 (VD-28207-17)	1

56. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: 102 Chi lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)

56.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: 102 Chi lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)

292

Nước cất tiêm

Nước để pha thuốc tiêm 5 ml

Dung môi pha tiêm

Hộp 5ml x 50 ống; Hộp 5ml x 100 ống

DĐVN V

893110038000 (VD-23768-15)

57. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược VTYT Thái Bình (Địa chỉ: Số 64, phố Hai Bà Trưng, phường Lê Hng Phong, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình, Việt Nam)

57.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược VTYT Thái Bình (Địa chỉ: Km 4 đường Hùng Vương, TP. Thái Bình, tỉnh Thái Bình, Việt Nam)

293	Paracetamol 325mg	Paracetamol 325mg	Viên nén	Lọ 300 viên, Lọ 500 viên, Lọ 1000 viên	DĐVN hiện hành	36	893100038100 (VD-20934-14)	1
294	Paracetamol 500mg	Paracetamol 500mg	Viên nén	Lọ 200 viên, 500 viên, 1000 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ x 10 viên	DĐVN hiện hành	24	893100038200 (VD-22576-15)	1

58. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam)

58.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam)

295	Ascorbin-1000	Acid ascorbic (Vitamin C) 1000mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 4 vỉ x 4 viên	NSX	24	893110038300 (VD-23530-15)	1
296	Euviclor 250	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 12 viên; Hộp 10 vỉ x 12 viên	USP 2021	24	893110038400 (VD-26137-17)	1
297	Spiramycin 3 MIU	Spiramycin 3MIU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên	DĐVN IV	36	893110038500 (VD-30370-18)	1

59. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, Bình Định, Việt Nam)

59.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, Bình Định, Việt Nam)

298

Neostigmin Kabi

Neostigmin methylsulfat 0,5mg/1ml

Dung dịch tiêm

Hộp 10 ống x 1ml

NSX

893114038600 (VD-34331-20)

60. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: 273 Tây Sơn, phường Ngã Tư Sở, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

60.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: số 192 Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

299

Berberin clorid

Berberin clorid thô 25kg/10kg

Nguyên liệu làm thuốc

Túi 10kg, 15kg, 20kg

DĐVN V

893500038700 (VD-19572-13)

61. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

61.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

300	Aciclovir MKP 5%	Aciclovir 0,25g/5g	Thuốc mỡ bôi da	Hộp 1 tuýp x 5g	NSX	24	893100038800 (VD-32127-19)	1
301	Aciclovir MKP 800	Aciclovir 800mg	Viên nén	Hộp 7 vỉ x 5 viên	NSX	36	893110038900 (VD-34333-20)	1
302	Arthrobic 15	Meloxicam 15mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 1 lọ x 30 viên	DĐVN V	36	893110039000 (VD-19108-13)	1
303	Disolvan	Bromhexin hydroclorid 8mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên	DĐVN V	24	893100039100 (VD-33737-19)	1
304	Manitol 10%	Manitol 25g/250ml	Dung dịch tiêm truyền	Chai 250ml; Chai 500ml	NSX	36	893110039200 (VD-33008-19)	1
305	Novogyl	Metronidazol 125mg; Spiramycin 750.000IU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115039300 (VD-27287-17)	1
306	Roxithromycin 150mg	Roxithromycin 150mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110039400 (VD-34340-20)	1

62. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam -Singapore, Phường Thuận Giao, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

62.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam -Singapore, Phường Thuận Giao, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

307	Dolchis	Etodolac 200mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP hiện hành	36	893110039500 (VD-33746-19)	1
308	Gasless	Simethicon 125mg	Viên nang mềm	Hộp 1 túi nhôm x 6 vỉ x 10 viên	USP hiện hành	24	893100039600 (VD-33748-19)	1
309	Kupacen	Aceclofenac 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110039700 (VD-33749-19)	1
310	Ralomax	Raloxifen HCl (tương đương Raloxifen 55,71mg) 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP hiện hành	36	893110039800 (VD-33747-19)	1
311	Sydracxin	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid 582mg) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP hiện hành	36	893115039900 (VD-33209-19)	1
312	Hemastin	Rosuvastatin(dưới dạng Rosuvastatin calci 10,4mg) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110040000 (VD-32598-19)	1

63. Công ty TNHH thương mại dược phẩm Nguyễn Vy (Địa chỉ: 541/24 Sư Vạn Hạnh, phường 13, quận 10, TP. H Chí Minh, Việt Nam)

63.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam)

313

Cbizentrax

Albendazol 400mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 1 viên

NSX

893100040100 (VD-28742-18)

64. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần liên doanh Dược phẩm Éloge France Việt Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

64.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần liên doanh Dược phẩm Éloge France Việt Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

314	Acyclovir Éloge 200	Acyclovir 200mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 5 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110040200 (VD-33750-19)	1
315	Acyclovir Éloge 400	Acyclovir 400mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 4 viên; Hộp 5 vỉ x 5 viên; Hộp 7 vỉ x 5 viên; Hộp 10 vỉ x 5 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110040300 (VD-33751-19)	1
316	Acyclovir Éloge 800	Acyclovir 800mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 4 viên; Hộp 5 vỉ x 5 viên; Hộp 7 vỉ x 5 viên; Hộp 10 vỉ x 5 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110040400 (VD-33752-19)	1
317	Arthroease	Mỗi gói 3g chứa glucosamin sulfat natri chlorid 1884mg tương đương với glucosamin 1178mg	Thuốc bột pha dung dịch uống	Hộp 30 gói x 3g	NSX	24	893100040500 (VD-33756-19)	1
318	Éloge Cipro 500	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893115040600 (VD-33760-19)	1

65. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine (Địa chỉ: Đường YP6, khu công nghiệp Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

65.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine (Địa chỉ: Đường YP6, khu công nghiệp Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

319

Nozeytin

Azelastin hydroclorid 15mg/15ml

Thuốc xịt mũi

Hộp 1 lọ x15ml

NSX

893100040700 (VD-23262-15)

66. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần O2pharm (Địa chỉ: 39/39 Nguyễn Cửu Đàm, Phường Tân Sơn Nhì, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

66.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 192 phố Đức Giang, Phường Thượng Thanh, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

320

Ocepitam

Rutin 40mg; Vincamin 20mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110040800 (VD-32182-19)

67. Cơ sở đăng ký: Công Ty Cổ Phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

67.1. Cơ sở sản xuất: Công Ty Cổ Phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

321	Alenbone Plus	Alendronat natri trihydrat tương đương Acid alendronic 70mg; Cholecalciferol 2800IU	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 4 viên	NSX	24	893110040900 (VD-26397-17)	1
322	Bepracid 20	Rabeprazol natri 20mg	Viên bao tan trong ruột	Hộp 01 vỉ x 14 viên	NSX	36	893110041000 (VD-20037-13)	1
323	Combistad	Ống 2ml chứa: Vitamin B1 (Thiamine hydrochloride) 10mg; Vitamin B2 (Riboflavin 5’phosphate sodium) 5,47mg; Vitamin B5 (D- panthenol) 6mg; Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride) 4mg; Vitamin PP (Niacinamide) 40mg	Dung dịch tiêm	Hộp 12 ống x 2ml	NSX	36	893110041100 (VD-32691-19)	1
324	Lanzonium	Lansoprazol(dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột chứa lansoprazol 12,5%) 30mg	Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110041200 (VD-22601-15)	1
325	Doncef inj.	Cephradin (dưới dạng hỗn hợp vô khuẩn Cephradin với L-Arginin) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ, kèm 1 ống dung môi nước cất pha tiêm 15ml (SĐK: VD-15892- 11); Hộp 10 lọ, kèm 10 ống dung môi nước cất pha tiêm 15ml (SĐK: VD- 15892-11)	NSX	36	893110041300 (VD-34364-20)	1
326	Esomeprazole 20mg	Esomeprazol (dưới dạng vi hạt chứa esomeprazol 22%) 20mg	Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 28 viên	NSX	24	893110041400 (VD-26408-17)	1
327	Esomeprazole 40mg	Esomeprazol (dưới dạng vi hạt chứa esomeprazol 22%) 40mg	Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 28 viên	NSX	24	893110041500 (VD-26409-17)	1
328	Felpitil	Piroxicam 20mg/1ml	Dung dịch tiêm	Hộp 2 ống x 1ml	NSX	36	893110041600 (VD-26411-17)	1
329	Gentastad 80mg	Gentamicin (dưới dạng gentamicin sulfat) 80mg/2ml	Dung dịch tiêm	Hộp 50 ống x 2ml	NSX	24	893110041700 (VD-24962-16)	1
330	Lidocain 1%	Lidocain hydroclorid 35mg/3,5ml	Dung dịch tiêm	Hộp 50 ống x 3,5ml	NSX	36	893110041800 (VD-26416-17)	1
331	Paracetamol/ Tramadol 325 mg/37.5 mg	Acetaminophen 325mg; Tramadol hydrochloride 37,5mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893111041900 (VD-19595-13)	1
332	Pyme ETN400	Alpha Tocopheryl acetat 400IU	Viên nang mềm	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100042000 (VD-20327-13)	1
333	Cefaclor 250mg	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110042100 (VD-26433-17)	1
334	Sticolic 500mg	Citicoline (dưới dạng Citicoline sodium) 500mg/2ml	Dung dịch tiêm	Hộp 10 ống x 2ml	NSX	36	893110042200 (VD-26434-17)	1
335	Trifungi	Itraconazole (dưới dạng vi hạt chứa Itraconazol 22%) 100mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 4 viên	NSX	36	893110042300 (VD-24453-16)	1
336	Vitamin E 400	DL-alpha- Tocopheryl acetat 400IU	Viên nang mềm	Hộp 03 vỉ, Vỉ 10 viên; Hộp 10 vỉ, vỉ 10 viên	NSX	24	893100042400 (VD-22617-15)	1

68. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường Số 2, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

68.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường Số 2, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

337	Acenocoumarol 1	Acenocoumarol 1mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110042500 (VD-22293-15)	1
338	Acenocoumarol 4	Acenocoumarol 4mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110042600 (VD-22294-15)	1
339	Arthamin	Meloxicam 7,5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110042700 (VD-25402-16)	1
340	Bromtryp	Bromhexin hydroclorid 4mg/5ml	Dung dịch uống	Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 20 gói x 5ml; Hộp 1 chai x 30ml; Hộp 1 chai x 60ml	NSX	24	893100042800 (VD-33772-19)	1
341	Calci D chewing	Calci (dưới dạng calci carbonat 1250mg) 500mg; Vitamin D3 400IU	Viên nén nhai	Hộp 4 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 4 viên; Hộp 15 vỉ x 4 viên; Hộp 1 tuýp x 15 viên; Hộp 20 vỉ x 4 viên	NSX	30	893100042900 (VD-31337-18)	1
342	Cardivasor	Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat) 5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 30 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	NSX	36	893110043000 (VD-23869-15)	1
343	Celezid 150	Irbesartan 150mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110043100 (VD-19603-13)	1
344	Cholarest 40	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110043200 (VD-24459-16)	1
345	Di-antipain	Paracetamol 325mg; Tramadol hydroclorid 37,5mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 1 tuýp x 10 viên; Hộp 1 tuýp x 20 viên; Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 4 viên; Hộp 15 vỉ x 4 viên; Hộp 20 vỉ x 4 viên	NSX	24	893111043300 (VD-29371-18)	1
346	Enpogas 20 mg/1.1 g	Natri bicarbonat 1100mg; Omeprazol 20mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110043400 (VD-30733-18)	1
347	Enpogas 40 mg/1.1 g	Natri bicarbonat 1100mg; Omeprazol 40mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110043500 (VD-30734-18)	1
348	Enpogas PS 20 mg/1.68 g	Mỗi gói 6g chứa: Natri bicarbonat 1680mg; Omeprazol 20mg	Bột pha hỗn dịch uống	Hộp 30 gói x 6g	NSX	36	893110043600 (VD-30735-18)	1
349	Enpogas PS 40 mg/1.68 g	Mỗi gói 6g chứa: Natri bicarbonat 1680mg; Omeprazol 40mg	Bột pha hỗn dịch uống	Hộp 30 gói x 6g	NSX	36	893110043700 (VD-30736-18)	1
350	Erxib 90	Etoricoxib 90mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110043800 (VD-25403-16)	1
351	Exidamin	Escitalopram (dưới dạng Escitalopram oxalat) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110043900 (VD-28330-17)	1
352	Fexofenadin 30 ODT	Fexofenadin hydrochlorid 30mg	Viên nén phân tán trong miệng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100044000 (VD-25404-16)	1
353	Glasxine	Diacerin 50mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Alu/PVC hoặc Alu/Alu	NSX	36	893110044100 (VD-17702-12)	1
354	Indapa	Captopril 50mg; Hydrochlorothiazid 25mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110044200 (VD-29373-18)	1
355	Inferoxyl 10	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110044300 (VD-26445-17)	1
356	Inferoxyl 20	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110044400 (VD-26446-17)	1
357	Inferoxyl 5	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110044500 (VD-27339-17)	1
358	Izipas	Mỗi 5ml chứa: Guaifenesin 66,5mg; Terbutalin sulfat 1,5mg	Dung dịch uống	Hộp 30 gói x 5ml	NSX	36	893115044600 (VD-30731-18)	1
359	Leer 400	Gabapentin 400mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110044700 (VD-24461-16)	1
360	Levofloxacin SPM 250	Levofloxacin 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115044800 (VD-32215-19)	1
361	Levofloxacin SPM 750	Levofloxacin 750mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115044900 (VD-33773-19)	1
362	Litapyl 160	Fenofibrat 160mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110045000 (VD-29996-18)	1
363	LoperamideSPM (ODT)	Loperamid hydroclorid 2mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100045100 (VD-19607-13)	1
364	LoratadineSPM 10mg (ODT)	Loratadin 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100045200 (VD-19608-13)	1
365	Losapin 100	Losartan kali 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 30 vỉ x 10 viên, Hộp 50 vỉ x 10 viên, Vỉ Al/PVC hoặc Alu/Alu	NSX	36	893110045300 (VD-20053-13)	1
366	Mebamrol	Clozapin 100mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110045400 (VD-28332-17)	1
367	Medisolone 4mg	Methylprednisolone 4mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 30 vỉ x 10 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	NSX	36	893110045500 (VD-19610-13)	1
368	Mypara 150	Paracetamol 150mg	Thuốc gói bột uống	Hộp 20 gói x 2g	NSX	24	893100045600 (VD-17703-12)	1
369	Mypara 250	Paracetamol 250mg	Thuốc cốm	Hộp 12 gói x 0,6g; Hộp 24 gói x 0,6g	NSX	36	893100045700 (VD-28333-17)	1
370	Mypara 650	Paracetamol 650mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	NSX	36	893100045800 (VD-29999-18)	1
371	Mypara plus	Cafein 65mg; Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100045900 (VD-21731-14)	1
372	Natidof 8	Thiocolchicosid 8mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110046000 (VD-23868-15)	1
373	Olanzapin SPM 10	Olanzapine 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110046100 (VD-27336-17)	1
374	Omnivastin	Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110046200 (VD-28334-17)	1
375	Pentinox	Albendazol 400mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 1 viên	NSX	36	893110046300 (VD-27337-17)	1
376	Pirizatam	Cinnarizin 25mg; Piracetam 400mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110046400 (VD-28335-17)	1
377	Prodiar 75/75	Aspirin 75mg; Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 60 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110046500 (VD-33774-19)	1
378	Sapidone	Diosmin 450mg; Hesperidin 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100046600 (VD-24460-16)	1
379	Solpedia Plus	Indapamid (dưới dạng Indapamid hemihydrat) 2,5mg; Perindopril arginin 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110046700 (VD-30726-18)	1
380	Tolecathin 10	Lisinopril (dưới dạng Lisinopril dihydrat) 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110046800 (VD-26443-17)	1
381	Tolecathin 5	Lisinopril (dưới dạng Lisinopril dihydrat) 5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110046900 (VD-26444-17)	1
382	Warfarin 1	Warfarin natri 1mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110047000 (VD-21732-14)	1
383	Warfarin 2	Warfarin natri 2mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110047100 (VD-21733-14)	1
384	Warfarin 5	Warfarin natri 5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110047200 (VD-21735-14)	1

69. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam (Địa chỉ: Lô 2A, Đường 1A, KCN Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

69.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam (Địa chỉ: Lô 2A, Đường 1A, KCN Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

385	Acnekyn	Acetaminophen 500mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, chai 100 viên, chai 200 viên, chai 500 viên	DĐVN V	36	893100047300 (VD-32220-19)	1
386	Bezacu	Verapamil hydroclorid 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 viên x 10 viên	NSX	36	893110047400 (VD-32221-19)	1
387	Dillicef	Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 100mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên	NSX	36	893110047500 (VD-30715-18)	1
388	Dofamcic	Rebamipid 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên	NSX	36	893110047600 (VD-33775-19)	1
389	Dolumixib 100	Celecoxib 100mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên	NSX	36	893110047700 (VD-32222-19)	1
390	Domela	Bismuth tripotassium dicitrat 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm/PVC; Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm/nhôm	NSX	36	893100047800 (VD-29988-18)	1
391	Everim	Paroxetin (dưới dạng Paroxetin hydroclorid hemihydrat) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên, ; Chai 60 viên, Chai 100 viên	USP 41	36	893110047900 (VD-27321-17)	1
392	Fanzini	Fluvoxamin maleat 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên	USP 43	36	893110048000 (VD-32224-19)	1
393	Flugafen	Flurbiprofen 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 43	36	893110048100 (VD-33776-19)	1
394	Fudmypo	Haloperidol 2mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 25 vỉ x 10 viên, Hộp 50 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 20 viên, Hộp 25 vỉ x 20 viên, Hộp 50 vỉ x 20 viên, Chai 100 viên, Chai 250 viên, Chai 500 viên	USP 40	36	893110048200 (VD-33777-19)	1
395	Nativilet 2.5	Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydroclorid) 2,5mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110048300 (VD-33778-19)	1
396	Fufred 5mg	Prednison 5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 25 vỉ x 10 viên, Hộp 50 vỉ x 10 viên; Chai 250 viên, Chai 500 viên	USP 37	36	893110048400 (VD-30719-18)	1
397	Glyford	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên	DĐVN V	36	893115048500 (VD-32225-19)	1
398	Nativilet 5	Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydroclorid) 5mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110048600 (VD-33779-19)	1
399	Orfenac	Etodolac 200mg	viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên	USP 38	36	893110048700 (VD-32227-19)	1
400	Orieso 20mg	Esomeprazol dạng vi hạt bao tan trong ruột (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat) tương ứng Esomeprazol 20mg	Viên nang chứa vi hạt bao tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên	NSX	36	893110048800 (VD-19127-13)	1
401	Phuhepa	Acid ursodeoxycholic 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 4 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên	NSX	36	893110048900 (VD-33025-19)	1
402	Shogen 400	Vitamin E (dạng d – alpha tocopheryl acetat) 400IU	Viên nang mềm	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên	NSX	36	893100049000 (VD-32229-19)	1
403	Shuta	Ciprofibrat 100mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110049100 (VD-32230-19)	1

70. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

70.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

404

No-spa

Drotaverine hydrochloride 40mg

Viên nén

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

893110049200 (VD-34026-20)

71. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, Phường Trường Thạnh, Quận 9, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

71.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, Phường Trường Thạnh, Quận 9, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

405

Povidon iod 10%

Povidon iod 2000mg/20ml

Dung dịch dùng ngoài

Hộp 1 chai x 20ml, 90ml

NSX

893100049300 (VD-17712-12)

72. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Traphaco (Địa chỉ: Số 75, phố Yên Ninh, phường Quán Thánh, quận Ba Đình, thành Phố Hà Nội, Việt Nam)

72.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên (Địa chỉ: Thôn Bình Lương, xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

406	Colchicin 0,5mg	Colchicin 0,5mg	Viên nén	Hộp 01 vỉ x 20 viên	NSX	36	893115049400 (VD-33795-19)	1
407	Periosyn	Perindopril erbumine 4mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 30 viên	NSX	24	893110049500 (VD-24977-16)	1

73. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

73.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

408	Cadigesic 650mg	Paracetamol 650mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893100049600 (VD-32706-19)	1
409	Cefuking	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ, 6 vỉ x 5 viên	NSX	36	893110049700 (VD-26031-16)	1
410	Perasolic	Tuýp 15g chứa: Acid salicylic 450mg; Betamethason Dipropionat 9,6mg	Thuốc mỡ bôi da	Hộp 1 tuýp x 15g,	NSX	36	893110049800 (VD-26033-16)	1
411	Usacip 500	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin HCl) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, 200 viên	NSX	36	893115049900 (VD-22076-14)	1

74. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Uspharma Hà Nội (Địa chỉ: Số 66 ngõ Núi Trúc, phố Giang Văn Minh, phường Kim Mã, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

74.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược VTYT Thái Bình (Địa chỉ: Km 4 đường Hùng Vương - TP. Thái Bình - tỉnh Thái Bình, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

412

Celecoxib-US 100

Celecoxib 100mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; lọ 100 viên; lọ 200 viên

NSX

893110050000 (VD-34383-20)

75. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Địa chỉ: Số 346 đường Nguyễn Huệ, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

75.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Địa chỉ: Số 346 đường Nguyễn Huệ, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

413	Cefuroxim 250 mg	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp 6 vỉ x 5 viên; Hộp 10 vỉ x 5 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110050100 (VD-34396-20)	1
414	Dorover 4 mg	Perindopril tert- butylamin 4mg	Viên nén	Hộp 1 túi nhôm x 1 vỉ x 30 viên; Hộp 5 túi nhôm x 1 vỉ x 30 viên; Hộp 10 túi nhôm x 1 vỉ x 30 viên	NSX	36	893110050200 (VD-34397-20)	1
415	Glucofine 1000 mg	Metformin hydroclorid 1.000mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; chai 100 viên	NSX	36	893110050300 (VD-33036-19)	1

75.2. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

416	Cefalexin 500 mg	Cefalexin (dưới dạng Cefalexin monohydrat compacted) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110050400 (VD-22305-15)	1
417	Coltoux 15 mg	Dextromethorphan hydrobromid 15mg	Viên nén	Chai 100 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110050500 (VD-26457-17)	1
418	Domelox 15 mg	Meloxicam 15mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110050600 (VD-20346-13)	1
419	Dospasmin 120 mg	Alverin citrat 120mg	Viên nang cứng.	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 20 viên, Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110050700 (VD-24486-16)	1
420	Dospasmin 60 mg	Alverin citrat 60mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 20 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110050800 (VD-23256-15)	1
421	Ofmantine - domesco 625 mg	Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali kết hợp với Avicel 1:1) 125mg; Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat compacted) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 túi nhôm x 1 vỉ x 7 viên, (vỉ nhôm- PVDC); Hộp 2 túi nhôm x 1 vỉ x 7 viên, Hộp 1 túi nhôm x 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 túi nhôm x 1 vỉ x 10 viên, (vỉ nhôm- nhôm); Hộp 2 túi nhôm x 1 vỉ x 7 viên, Hộp 5 túi nhôm x 1 vỉ x 7 viên, (vỉ nhôm- PVC trắng đục)	NSX	24	893110050900 (VD-22308-15)	1
422	Prednison 5 mg	Prednison 5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 14 cọc x 20 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 30 viên; Hộp 3 vỉ x 30 viên; Chai 100 viên; Chai 150 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên	NSX	36	893110051000 (VD-21030-14)	1

76. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Y Dược LS (Địa chỉ: Km 22, Quốc lộ 5, phường Bần Yên Nhân, thị xã Mỹ Hào, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

76.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (Địa chỉ: Số 112, đường Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

423

LSP-Linezolid

Linezolid 600mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110051100 (VD-34399-20)

77. Cơ sở đăng ký: Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, Cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

77.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, Cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

424	Lodegald-Lope	Loperamid hydroclorid 2mg	Viên nang cứng	Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN hiện hành	36	893100051200 (VD-30034-18)	1
425	Lodegald-Para	Cafein 65mg; Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100051300 (VD-31356-18)	1
426	PUD - Methylprednisolon 16	Methylprednisolon 16mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110051400 (VD-30037-18)	1
427	Tphgold	Mỗi gói 4g chứa: L- Ornithin – L- aspartat 3g	Thuốc bột uống	Hộp 20 gói x 4g	NSX	36	893110051500 (VD-32312-19)	1
428	Verfucas	Albendazol 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 1 viên	NSX	36	893110051600 (VD-33214-19)	1

78. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

78.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer - BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

429	Becorace	Lamivudin 150mg; Zidovudin 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893114051700 (VD-28411-17)	1
430	Betamethason	Betamethason 0,5mg	Viên nén	Chai 500 viên	NSX	36	893110051800 (VD-23268-15)	1
431	Hepatymo	Tenofovir disoproxil fumarat 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110051900 (VD-21746-14)	1
432	Aciclovir Meyer	Acyclovir 800mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110052000 (VD-23266-15)	1
433	Esoprazol	Esomeprazol (tương đương 235,3mg hạt bao tan trong ruột esomeprazol magnesi dihydrat chứa 8,5% esomeprazol) 20mg	Viên nang chứa vi hạt bao tan trong ruột	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 60 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110052100 (VD-19642-13)	1
434	Bepamin	Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 25 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100052200 (VD-34412-20)	1
435	Diosmectite	Diosmectit 3.000mg	Thuốc bột uống	Hộp 30 Gói x 3,5g	NSX	36	893100052300 (VD-18835-13)	1
436	Enazid	Enalapril maleat 20mg; Hydroclorothiazid 12,5mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110052400 (VD-34413-20)	1
437	Futagrel	Clopidogrel (dưới dạng clopidogrel bisulfat 97,9mg) 75mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110052500 (VD-22633-15)	1
438	Licetam	Levetiracetam 100mg/1ml	Dung dịch uống	Hộp 1 chai x 60ml; Hộp 1 chai x 90ml	NSX	24	893110052600 (VD-34414-20)	1
439	Linliptin 5mg	Linagliptin 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110052700 (VD-34415-20)	1
440	Meyerapagil	Kali aspartat hemihydrat (tương đương Kali aspartat khan 158mg) 166,3mg; Magnesi aspartat tetrahydrat (tương đương Magnesi aspartat khan 140mg) 174,97mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110052800 (VD-34036-20)	1
441	Meyercetam	Piracetam 333,3mg/1ml	Dung dịch uống	Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 20 ống x 10ml	NSX	24	893110052900 (VD-34037-20)	1
442	Meyerdex	Dexamethason 0,5mg	Viên nén	Chai 100 viên; chai 500 viên	NSX	36	893110053000 (VD-18833-13)	1
443	Meyerfiride 1	Finasterid 1mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110053100 (VD-34417-20)	1
444	Meyericodil 5	Nicorandil 5mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110053200 (VD-34418-20)	1
445	Meyeritapine 150	Quetiapine (dưới dạng Quetiapine fumarat) 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110053300 (VD-34419-20)	1
446	Meyermazol 1%	Clotrimazol 10mg/1g	Kem bôi da	Hộp 01 tuýp x 10g; Hộp 01 tuýp x 15g	NSX	24	893100053400 (VD-34420-20)	1
447	Meyernazid	Enalapril maleat 10mg; Hydroclorothiazid 12,5mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110053500 (VD-34421-20)	1
448	Meyerovir cream 5%	Aciclovir 50mg/1g	Kem bôi da	Hộp 01 tuýp x 10g	NSX	24	893110053600 (VD-34422-20)	1
449	Meyerverin	Glimepirid 2mg	Viên nén	Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110053700 (VD-24505-16)	1
450	Myavastin 20	Pravastatin natri 20mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110053800 (VD-34424-20)	1
451	Myconazol 2% cream	Miconazol nitrat 20mg/g	Kem bôi da	Hộp 01 tuýp x 15g; Hộp 01 tuýp x 30g	NSX	24	893110053900 (VD-34426-20)	1
452	Mygoxin	Digoxin 0,25mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110054000 (VD-34427-20)	1
453	Mylosulprid 100	Levosulpirid 100mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110054100 (VD-34428-20)	1
454	Mylosulprid 50	Levosulpirid 50mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110054200 (VD-34429-20)	1
455	Zeprilnas	Itoprid hydroclorid 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110054300 (VD-27424-17)	1
456	Betamethason Meyer	Betamethason 0,5mg	Viên nén	Hộp 01 chai x 500 viên	NSX	36	893110054400 (VD-23269-15)	1

79. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

79.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

457	Cetirizine	Cetirizin hydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100054500 (VD-29452-18)	1
458	Glogapen	Gabapentin 300mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	USP 42	36	893110054600 (VD-21277-14)	1
459	Glosicon	Simethicon 80mg	Viên nén nhai	Hộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100054700 (VD-20713-14)	1
460	Glotasic Extra	Ibuprofen 200mg; Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100054800 (VD-28501-17)	1
461	Medfloxin 200	Ofloxacin 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	USP 42	36	893115054900 (VD-22139-15)	1
462	Medfloxin 400	Ofloxacin 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	USP 42	36	893115055000 (VD-22140-15)	1
463	Mysomed 750	Methocarbamol 750mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 50 viên, 100 viên	USP 39	36	893110055100 (VD-29456-18)	1
464	Stigiron	Flunarizin (dưới dạng Flunarizin dihydroclorid) 5mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110055200 (VD-26508-17)	1
465	Zoremax 70	Alendronic acid (dưới dạng Alendronat natri) 70mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 5 vỉ x 4 viên	USP 40	36	893110055300 (VD-33220-19)	1

80. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Allomed (Địa chỉ: Lô A-1H-CN, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

80.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Allomed (Địa chỉ: Lô A-1H-CN, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

466	Glucose 10%	Glucose (dưới dạng Glucose monohydrat 11g) 10g/100ml	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	Túi 500ml	NSX	36	893110055400 (VD-33119-19)	1
467	Kamsky 1,5%- low calcium	Mỗi 100ml chứa: Calci clorid.2H2O 18,3mg; Dextrose monohydrat 1,5g; Magnesi clorid.6H2O 5,08mg; Natri clorid 538mg; Natri lactat 448mg	Dung dịch thẩm phân phúc mạc	Hộp 4 túi x 2000ml	NSX	24	893110055500 (VD-30872-18)	1
468	Kamsky 2,5%- Low calcium	Mỗi 100ml chứa: Calci clorid.2H2O 18,3mg; Dextrose monohydrat 2,5g; Magnesi clorid.6H2O 5,08mg; Natri clorid 538mg; Natri lactat 448mg	Dung dịch thẩm phân phúc mạc	Hộp 4 túi x 2000ml	NSX	24	893110055600 (VD-30874-18)	1
469	Lactated Ringer' s and 5% Dextrose	Túi 500ml chứa: Calci clorid dihydrat 0,1g; Dextrose monohydrat 25g; Kali clorid 0,15g; Natri clorid 3g; Natri lactat khan (dưới dạng dung dịch Natri lactat 60% 2,58g) 1,55g	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	Túi 500ml	NSX	36	893110055700 (VD-33121-19)	1
470	Lactated Ringer's	Túi 500ml chứa: Calci clorid dihydrat 0,1g; Kali clorid 0,15g; Natri clorid 3g; Natri lactat khan (dưới dạng dung dịch Natri lactat 60% 2,58g) 1,55g	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	Túi 500ml	NSX	36	893110055800 (VD-33122-19)	1
471	Paaracetamol 10mg/ml	Paracetamol 10mg/ml	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	Hộp 1 túi x 100ml; Hộp 1 chai x 100ml; Thùng 48 túi x 100ml; Thùng 48 chai x 100ml	NSX	36	893110055900 (VD-33956-19)	1

81. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Huy Văn (Địa chỉ: 511/15 Huỳnh Văn Bánh, phường 14, Quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

81.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

472	Cefradin 500mg	Cefradin 500mg	Viên nang cứng	Hộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 60 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110056000 (VD-24051-15)	1
473	Cefdinir 300 - HV	Cefdinir 300mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110056100 (VD-20105-13)	1
474	Cefpodoxim 200- HV	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil: 260,89mg) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110056200 (VD-20107-13)	1
475	Esomeprazol 20 - US	Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesium dihydrat; vi hạt bao tan trong ruột 8,5%) 20mg	Viên nang cứng chứa hạt bao tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110056300 (VD-22068-14)	1
476	Ofbexim 200	Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200mg	viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	USP 38	36	893110056400 (VD-32373-19)	1
477	Spiramycin 3.0 MIU	Spiramycin 3.000.000 USP unit	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 5 viên	NSX	36	893110056500 (VD-33077-19)	1

82. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Sài Gòn (Địa chỉ: Số 27, đường số 6, KCN Việt Nam-Singapore, huyện Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

82.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Sài Gòn (Địa chỉ: Số 27, đường số 6, KCN Việt Nam-Singapore, huyện Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

478

Sagolair

Montelukast (dưới dạng montelukast sodium 10,4mg) 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 7 viên, Chai 30 viên

NSX

893110056600 (VD-21498-14)

83. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Sài Gòn (Địa chỉ: 496/88 Dương Quảng Hàm, phường 6, quận Gò Vấp, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

83.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH Dược phẩm Sài Gòn tại tỉnh Bình Dương (Địa chỉ: Số 27 VSIP, đường số 6, khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

479

Acnol 10

Benzoyl peroxid(dưới dạng hydrous benzoyl peroxyd 1,067 g) 0,8g/8g

Kem bôi da

Tuýp 8g

NSX

893100056700 (VD-26515-17)

84. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Thiên Minh (Địa chỉ: Nhà B1-9 khu đô thị 54 phố Hạ Đình, phường Thanh Xuân Trung, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

84.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

480

Zobisep

Mỗi 5ml hỗn dịch sau pha chứa: Ceftibuten (dưới dạng Ceftibuten hydrat) 90mg

Bột pha hỗn dịch uống

Hộp 1 chai bột pha 60ml

NSX

893110056800 (VD-30816-18)

85. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (Địa chỉ: Lô 11D Đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

85.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (Địa chỉ: Lô 11D Đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

481	Clonic	Clorpheniramin maleat 4mg	Viên nén	Chai 100, 500 viên	NSX	36	893100056900 (VD-23940-15)	1
482	Prednison- USA.NIC	Prednison 5mg	Viên nén	Chai 500 viên	NSX	36	893110057000 (VD-23952-15)	1
483	Vitamin C 500mg	Acid ascorbic (Vitamin C) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 500 viên	NSX	36	893100057100 (VD-34051-20)	1

86. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm VNP (Địa chỉ: Ô 91 + 92 A3 khu Đô thị Đại Kim, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Hà Nội, Việt Nam)

86.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)
484	Dropstar	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 0,5 % (w/v)	Dung dịch nhỏ mắt	Hộp 1 ống x 2ml, Hộp 1 ống x 5ml, Hộp 1 ống x 10ml, Hộp 1 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 2 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 10 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 1 vỉ x 5 ống x 1ml; Hộp 2 vỉ x 5 ống x 1ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 1ml; Hộp 10 vỉ x 5 ống x 1ml; Hộp 1 ống x 3ml; Hộp 1 ống x 8ml	NSX	36	893115057200 (VD-21524-14)	1
485	Hylaform 0,1%	Natri hyaluronat 0.1 % (w/v)	Dung dịch nhỏ mắt	Hộp 1 ống x 3ml, Hộp 1 ống x 5ml, Hộp 1 ống x 10ml, Hộp 1 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 1 vỉ x 5 ống x 1ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 1ml	NSX	36	893100057300 (VD-28530-17)	1

87. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Hasan – Dermapharm (Địa chỉ: Đường Số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

87.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Hasan – Dermapharm (Địa chỉ: Đường Số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

486	Calci D-Hasan 600/400	Calci 600mg (dưới dạng calci lactat gluconat 1358mg và calci carbonat 1050mg); Cholecalciferol 4mg (tương đương vitamin D3 400IU)	Viên nén sủi bọt	Hộp 01 tuýp x 10 viên	NSX	24	893110057400 (VD-34455-20)	1
487	Hafenthyl 200	Fenofibrat (dưới dạng fenofibrat dạng vi hạt) 200mg	Viên nang cứng	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP hiện hành	36	893110057500 (VD-34456-20)	1
488	Hafenthyl Supra 160 mg	Fenofibrat (vi hạt) 160mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 2022	36	893110057600 (VD-30831-18)	1
489	Harotin 20	Paroxetin (dưới dạng Paroxetin hydroclorid hemihydrat) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110057700 (VD-29484-18)	1
490	Harotin 40	Paroxetin (dưới dạng Paroxetin hydroclorid hemihydrat) 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 14 viên, Hộp 05 vỉ x 14 viên, Hộp 10 vỉ x 14 viên	NSX	36	893110057800 (VD-29485-18)	1
491	Lamivudin Hasan 150	Lamivudin 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	BP hiện hành	36	893110057900 (VD-34459-20)	1
492	MesHanon 60mg	Pyridostigmin bromid 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 2024	36	893110058000 (VD-34461-20)	1
493	Miaryl 4mg	Glimepirid 4mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	48	893110058100 (VD-25974-16)	1
494	Vitaneurin	Cyanocobalamin (dưới dạng cyanocobalamin 1%) 0,2mg; Pyridoxin hydroclorid 200mg; Thiamin hydroclorid 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110058200 (VD-34462-20)	1

88. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, Khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

88.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, Khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

495	Amtanolon 0,1%	Mỗi tuýp 10 g chứa: Triamcinolon acetonid 0,01g	Thuốc kem	Hộp 01 tuýp x 10g	NSX	36	893110058300 (VD-34469-20)	1
496	Fixnat 100	Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 01 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 2024	36	893110058400 (VD-34052-20)	1
497	Fixnat 200	Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 01 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 2024	36	893110058500 (VD-34053-20)	1
498	Fluconazol 150	Fluconazol 150mg	Viên nang cứng	Hộp 01 vỉ x 05 viên, Hộp 03 vỉ x 05 viên, Hộp 05 vỉ x 05 viên, Hộp 10 vỉ x 05 viên	NSX	36	893110058600 (VD-30839-18)	1
499	Letarid 50	Levosulpirid 50mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110058700 (VD-34473-20)	1
500	Lotedon 60	Loxoprofen natri (dưới dạng Loxoprofen sodium hydrate) 60mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	JP XVIII	36	893110058800 (VD-34474-20)	1
501	Mibefen NT 145	Fenofibrat 145mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP hiện hành	36	893110058900 (VD-34478-20)	1
502	Mibelexin 250 mg	Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110059000 (VD-30846-18)	1
503	Mibetel 40 MG	Telmisartan 40mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110059100 (VD-34479-20)	1
504	Repihasan 100	Rebamipid 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110059200 (VD-34483-20)	1

89. Cơ sở đăng ký: Công Ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

89.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

505	Betahistine STELLA 8 mg	Betahistine dihydrochloride 8mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	BP 2020	36	893110059300 (VD-25488-16)	1
506	Candesartan STELLA 16 mg	Candesartan cilexetil 16mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110059400 (VD-25489-16)	1

89.2. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

507	Acyclovir Stella 800mg	Acyclovir 800mg	Viên nén	Hộp 7 vỉ x 5 viên, Hộp 10 vỉ x 5 viên,	BP 2018	48	893110059500 (VD-23346-15)	1
508	Argistad 1G	Arginine hydrochloride 1g/5ml	Dung dịch uống	Hộp 20 ống x 5ml, Hộp 1 chai x 125ml	NSX	24	893110059600 (VD-23336-15)	1
509	Azicine 250	Azithromycin (dưới dạng azithromycin dihydrat) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 6 viên; Hộp 1 vỉ x 8 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên	USP 2023	24	893110059700 (VD-33889-19)	1
510	Fexostad 60	Fexofenadin hydroclorid 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 41	36	893100059800 (VD-34464-20)	1
511	Ibuprofen STELLA 600 mg	Ibuprofen 600mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110059900 (VD-26564-17)	1
512	Lansoprazole STELLA 30mg	Lansoprazole (dưới dạng Lansoprazole pellets 8,5%) 30mg	Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 30 viên	NSX	36	893110060000 (VD-21532-14)	1
513	Lostad HCT 100/25	Hydrochlorothiazide 25mg; Losartan potassium 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110060100 (VD-23975-15)	1
514	Partamol 325	Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên; Hộp 1 chai x 200 viên; Chai 500 viên	NSX	48	893100060200 (VD-21536-14)	1
515	Rosuvastatin STELLA 20 mg	Rosuvastatin (dưới dạng rosuvastati calcium 20,8mg) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110060300 (VD-19691-13)	1
516	Rosuvastatin STELLA10 mg	Rosuvastatin (dưới dạng rosuvastatin calcium 10,4mg) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110060400 (VD-19690-13)	1
517	Stadloric 200	Celecoxib 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110060500 (VD-22678-15)	1
518	Stadmazol 500	Clotrimazol 500mg	Viên nén đặt âm đạo	Hộp 1 vỉ x 1 viên	BP 2024	36	893100060600 (VD-34466-20)	1
519	Telmisartan STELLA 40 mg	Telmisartan 40mg	Viên nén	Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 43	24	893110060700 (VD-26569-17)	1
520	Vincestad 10	Vinpocetin 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên	NSX	24	893110060800 (VD-34467-20)	1
521	Vincestad 5	Vinpocetin 5mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên	NSX	24	893110060900 (VD-34468-20)	1

90. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

90.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

522	Acenews	Mỗi gói 1g chứa: Acetylcystein 100mg	Thuốc cốm	Hộp 30 gói x 1g	NSX	36	893100061000 (VD-25997-16)	1
523	Tetracyclin	Tetracyclin hydroclorid 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 lọ x 100 viên	DĐVN V	36	893110061100 (VD-26000-16)	1

91. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (Địa chỉ: 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

91.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (Địa chỉ: 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

524	Amrfen 200	Dexibuprofen 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; cChai 100 viên	NSX	36	893110061200 (VD-33234-19)	1
525	Amrfen 400	Dexibuprofen 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110061300 (VD-33236-19)	1
526	Ancicon	Sulpirid 50mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên	NSX	30	893110061400 (VD-19755-13)	1
527	Cefuroxim 500mg	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil 601,3mg) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 5 viên	NSX	36	893110061500 (VD-26640-17)	1
528	Phagofi 5	Montelukast ( dùng dưới dạng monteluskast natri 5,2 mg) 5mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	30	893110061600 (VD-19764-13)	1
529	Sulpiride 50mg	Sulpirid 50mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên	NSX	36	893110061700 (VD-27656-17)	1

92. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Novaglory (Địa chỉ: 139/5/1A đường Chiến Lược, khu phố 16, phường Bình Trị Đông, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

92.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Novaglory (Địa chỉ: 59B Đường Nhuận Đức, ấp Đức Hiệp, xã Nhuận Đức, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

530	Calci phosphat	Acid phosphoric 18kg; Calci clorid dihydrat 36kg; Natri hydroxyd 20kg; Nước tinh khiết vừa đủ kg	Nguyên liệu làm thuốc	Thùng 25kg	DĐVN V	36	893500061800 (VD-33933-19)	1
531	Magnesi hydroxyd 30 %	Magnesi sulfat heptahydrat 130kg; Natri hydroxyd 45kg; Nước tinh khiết vừa đủ kg	Nguyên liệu làm thuốc dạng hỗn dịch	Thùng 100kg	USP hiện hành	24	893500061900 (VD-33934-19)	1
532	Magnesi lactat dihydrat	Acid lactic 22kg; Magnesi hydroxyd 30 % 21kg; Nước tinh khiết vừa đủ kg	Nguyên liệu làm thuốc dạng bột	Thùng 25kg	EP hiện hành	36	893500062000 (VD-33935-19)	1
533	Nhôm hydroxyd 13 %	Natri carbonat 27kg; Nhôm sulfat 50kg; Nước tinh khiết vừa đủ kg	Nguyên liệu làm thuốc dạng gel	Thùng 100kg	USP hiện hành	24	893500062100 (VD-33936-19)	1
534	Nhôm phosphat 20 %	Acid phosphoric 19kg; Natri carbonat 26kg; Nhôm sulfat 50kg	Nguyên liệu làm thuốc dạng gel	Thùng 100kg	EP hiện hành	24	893500062200 (VD-33937-19)	1
535	Terpin hydrat	Acid sulfuric 12.5kg; Cn 96 % 42.51 lt; Tinh dầu thông 50kg; Nước tinh khiết vừa đủ kg	Nguyên liệu làm thuốc	Bao 25kg	DĐVN V	36	893500062300 (VD-33938-19)	1

93. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, Đại lộ Hữu nghị, KCN Việt Nam–Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

93.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam–Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

536

Ceftriaxone 1g

Ceftriaxone (dưới dạng ceftriaxone natri) 1g

Bột pha tiêm

Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10ml (SĐK: VD-31981-19)

USP hiện hành

893110062400 (VD-25043-16)

94. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu Công nghiệp - Công nghệ cao I, Khu Công nghệ Cao Hòa Lạc, KM29 Đại lộ Thăng Long, Xã Hạ Bằng, Huyện Thạch Thất, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

94.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu Công nghiệp - Công nghệ cao I, Khu Công nghệ Cao Hòa Lạc, KM29 Đại lộ Thăng Long, Xã Hạ Bằng, Huyện Thạch Thất, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

537	Citimedlac 500	Citicolin (dưới dạng citicolin natri) 500mg/4ml	Dung dịch tiêm	Hộp 5 ống x 4ml; Hộp 10 ống x 4ml	NSX	36	893110062500 (VD-23397-15)	1
538	Colistimed	Colistin (dưới dạng Colistimethat natri) 3 MIU	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	USP hiện hành	36	893114062600 (VD-28603-17)	1
539	Itamekacin 1000	Amikacin (dưới dạng Amikacin sulfat) 1g/4ml	Dung dịch tiêm	Hộp 5 ống x 4ml; Hộp 10 ống x 4ml	BP hiện hành	48	893110062700 (VD-28606-17)	1
540	Teicomedlac 100	Teicoplanin 100mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi nước vô khuẩn để tiêm 1,5ml	NSX	36	893115062800 (VD-33947-19)	1

95. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm N.I.C (Địa chỉ: P8 Trung tâm thương mại dược phẩm và trang thiết bị y tế, số 134/1 Tô Hiến Thành, Phường 15, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

95.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (Địa chỉ: Lô 11D Đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

541

Sibenic

Flunarizin (dưới dạng Flunarizin dihydrochlorid) 10mg

Viên nén

Hộp 3, 5, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên

NSX

893110062900 (VD-28610-17)

96. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: Số 3A Đặng Tất, Phường Tân Định, Quận 1, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

96.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: Số 60 Đại lộ Độc Lập, Khu Công Nghiệp Việt Nam-Singapore, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

542	Cimetidin	Cimetidin 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Lọ 100 viên	NSX	36	893110063000 (VD-30160-18)	1
543	Loratadine	Loratadin 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Lọ 200 viên	NSX	36	893100063100 (VD-27610-17)	1
544	Tanachlorpheniramin 4mg	Clorpheniramin maleat 4mg	Viên nén	Lọ 500 viên	NSX	36	893100063200 (VD-27598-17)	1
545	TanaDexamethasone 0,5mg	Dexamethason 0,5mg	Viên nén	Lọ 500 viên	NSX	36	893110063300 (VD-27602-17)	1
546	Tanascalm 150	Tolperison HCl 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110063400 (VD-34541-20)	1
547	Tanascalm 50	Tolperison HCl 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110063500 (VD-34542-20)	1

97. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, Đường số 7, Khu Công Nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp - Dịch vụ - Đô thị Bình Dương, Phường Hòa Phú, Thành phố Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

97.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, Đường số 7, Khu Công Nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp - Dịch vụ - Đô thị Bình Dương, Phường Hòa Phú, Thành phố Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

548	Fordia MR	Metformin Hydrochloride 500mg	Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát	Hộp 01 vỉ x 10 viên; Hộp 06 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110063600 (VD-30178-18)	1
549	Vida up	Simvastatin 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110063700 (VD-27632-17)	1

98. Cơ sở đăng ký: Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất - kinh doanh dược phẩm Đam San (Địa chỉ: Gian E22-E23, Trung tâm Thương mại dược phẩm và Trang thiết bị y tế, 134/1 Tô Hiến Thành, Phường 15, Quận 10, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

98.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (Địa chỉ: Lô 11D Đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

550	Babenic	Mỗi ống 5ml chứa: Paracetamol 120mg	Dung dịch uống	Hộp 20 ống 5ml; Hộp 20 ống 10ml; Chai 30ml; Chai 60ml	NSX	24	893100063800 (VD-28751-18)	1
551	Deslox	Desloratadin 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893100063900 (VD-29595-18)	1
552	Ibucine 200	Ibuprofen 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100, 500 viên	NSX	36	893100064000 (VD-29596-18)	1

99. Cơ sở đăng ký: Chi nhánh Resantis Việt Nam–Công ty TNHH một thành viên Dược Sài Gòn (Địa chỉ: 702 Trường Sa, phường 14, quận 3 Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam)

99.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Resantis Việt Nam–Công ty TNHH một thành viên Dược Sài Gòn (Địa chỉ: Số 01 VSIP, đường số 3, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

553	Cetirizin RVN	Cetirizin HCl 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100064100 (VD-24507-16)	1
554	Di-ansel 8	Codein phosphat hemihydrat 8mg; Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	48	893101064200 (VD-21747-14)	1
555	Orlistat RVN 120	Orlistat (dưới dạng Orlistat pellet 50%) 120mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100064300 (VD-34431-20)	1
556	RoxyRVN	Roxithromycin 150mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893110064400 (VD-18838-13)	1

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

- Nhà sản xuất (NSX), Tiêu chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và đều có thể được ghi trên nhãn thuốc.

- Cách viết tắt các tiêu chuẩn chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)…

2. Số đăng ký tại cột (8):

- Số đăng ký gia hạn là số đăng ký được cấp theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Đối với số đăng ký được cấp từ thứ tự 10.000 của năm 2024, 2 chữ số ký hiệu của năm là "00" và 4 chữ số ký hiệu của thứ tự cấp bắt đầu từ "0001".

- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.

PHỤ LỤC II

DANH MỤC 159 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 211
(Kèm theo Quyết định số 718/QĐ-QLD ngày 24 tháng 10 năm 2024 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Công nghệ sinh học - Dược phẩm ICA (Địa chỉ: Lô 10, đường số 5, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Công nghệ sinh học - Dược phẩm ICA (Địa chỉ: Lô 10, đường số 5, Khu Công nghiệp Việt Nam - Singapore, Thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Tobicom

Cholin bitartrat 25mg; Natri chondroitin sulphat 100mg; Retinol palmitat 2.500IU; Riboflavin 5mg; Thiamin hydroclorid 20mg

Viên nang cứng

Hộp 3 gói x 6 vỉ x 10 viên

NSX

893100064500 (VD-21804-14)

2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 232 đường Trần Phú, phường Lam Sơn, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 04 đường Quang Trung, phường Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

2	Mộc hoa trắng T/H	Berberin clorid 10mg; Cao đặc Mộc hoa trắng (Extractum Cortex Holarrhenae) 136mg; Mộc hương (Radix Saussureae lappae) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110064600 (VD-23782-15)	1
3	Xacimax New	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500mg; Cloxacilin (dưới dạng Cloxacilin natri) 250mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, (vỉ nhôm -PVC); Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, (vỉ nhôm -nhôm)	NSX	36	893110064700 (VD-21707-14)	1

3. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, TP. Đà Nẵng, Việt Nam)

Naphazolin 0,05% Danapha

Lọ 5ml chứa: Naphazolin hydroclorid 2,5mg; Lọ 10ml chứa: Naphazolin hydroclorid 5mg

Dung dịch nhỏ mũi

Hộp 1 lọ x 5ml, Hộp 12 lọ x 5ml, Hộp 50 lọ x 5ml, Hộp 50 lọ x 10ml

NSX

893100064800 (VD-29627-18)

4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: 221B- Đường Phạm Văn Thuận- Phường Tân Tiến- TP. Biên Hòa - Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: 221B- Đường Phạm Văn Thuận- Phường Tân Tiến- TP. Biên Hòa - Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

5	Glucosamin 500mg	Glucosamin sulfat kali clorid (tương ứng 296mg glucosamin) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100064900 (VD-18909-13)	1
6	Prednison	Prednison 5mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên	NSX	36	893110065000 (VD-22413-15)	1
7	Woncyd	Alpha terpineol 1% (w/v)	Dung dịch rửa phụ khoa	Hộp 1 chai 80ml, Hộp 1 chai 200ml, Hộp 1 chai 250ml	NSX	36	893100065100 (VS-4857-12)	1

5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, khu công nghiệp Mỹ Phước 2, Phường Mỹ Phước, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, khu công nghiệp Mỹ Phước 2, Phường Mỹ Phước, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Lessenol kid 80

Acetaminophen 80mg

Thuốc bột

gói

Hộp 20 gói x 1,5g

NSX

893100065200 (VD-18902-13)

6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167 đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167 đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

9	Puzhir	Kẽm gluconat (tương ứng 10mg kẽm) 70mg	Viên nén phân tán	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100065300 (VD-33298-19)	1
10	Racesec	Racecadotril 100mg	Viên nén phân tán	Hộp 1 vỉ × 10 viên; Hộp 2 vỉ × 10 viên; Hộp 3 vỉ × 10 viên; Hộp 5 vỉ × 10 viên	NSX	36	893110065400 (VD-27716-17)	1

7. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

Vitamin A-D

Vitamin A palmitat 2000IU; Vitamin D3 200IU

Viên nang mềm

Hộp 1 chai x 150 viên

NSX

893100065500 (VD-29634-18)

8. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 299/22 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 930 C4, Đường C, khu công nghiệp Cát Lái, cụm 2, phường Thạnh Mỹ Lợi, thành phố Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

12	Vitamin B1 250mg	Vitamin B1 (Thiamin nitrat) 250mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110065600 (VD-23480-15)	1
13	Nadyfer	Mỗi 10ml chứa: Sắt (dưới dạng sắt gluconat) 25mg; Mangan (dưới dạng mangan gluconat) 2,47mg; Đồng (dưới dạng đồng gluconat) 0,14mg	Dung dịch uống	Hộp 10 ống x 5ml, Hộp 20 ống x 5ml, Hộp 10 ống x 10ml, Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 1 chai 30ml, Hộp 1 chai 60ml, Hộp 1 chai 90ml	NSX	36	893100065700 (VD-22430-15)	1

9. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 601 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 15, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái, Cụm II, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

14	Megyna	Cloramphenicol 80mg; Dexamethason acetat 0,5mg; Metronidazol 200mg; Nystatin 100.000IU	Viên nén đặt âm đạo	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 10 viên	NSX	24	893115065800 (VD-16496-12)	1
15	Tragutan	Cineol 0,5mg; Tinh dầu gừng 0,5mg; Tinh dầu húng chanh 1mg	Viên nén ngậm	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 24 viên	NSX	24	893100065900 (VD-25600-16)	1

10. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam)

10.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, An Giang, Việt Nam)

16	Agirofen 200	Ibuprofen 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100066000 (VD-32777-19)	1
17	Alumag-S	Mỗi 15g chứa: Gel Magnesi hydroxyd 30% (tương đương Magnesi hydroxyd 800,4mg) 2,668g; Gel Nhôm hydroxyd (tương đương Nhôm oxyd 400mg) 4,596g; Simethicon (dạng nhũ tương 30%) (tương đương Simethicon 80mg) 0,266g	Hỗn dịch uống	Hộp 20 gói x 15g; Hộp 30 gói x 15g; Hộp 24 gói x 15g; Hộp 25 gói x 15g	NSX	24	893100066100 (VD-20654-14)	1
18	Dexamethason	Dexamethason (dưới dạng Dexamethason acetat) 0,5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên, 500 viên	NSX	36	893110066200 (VD-29660-18)	1
19	Doagithicon	Chai 30ml chứa: Simethicon (dưới dạng Simethicon nhũ tương 30%) 2g	Nhũ tương uống	Hộp 1 chai x 30ml	NSX	24	893100066300 (VD-33145-19)	1

11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Địa chỉ: Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

20	Maxxdaf	Diosmin: Hesperidin (90:10) (tương ứng Diosmin 450mg và Hesperidin 50mg) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100066400 (VD-28841-18)	1
21	Maxxmucous-CC 200	Carbocistein 200mg	Viên nang cứng	Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100066500 (VD-27772-17)	1
22	MucousAPC 200	Carbocistein 200mg	Thuốc bột uống	Hộp 10 gói x 1,5g; Hộp 30 gói x 1,5g; Hộp 100 gói x 1,5g	NSX	24	893100066600 (VD3-102-21)	1
23	Usamagsium Fort	Magnesi lactat dihydrat 470mg; Pyridoxin hydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893100066700 (VD-20663-14)	1

12. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

24	A.T Sodium phosphates	Mỗi 1ml chứa: Dibasic natri phosphat 180mg; Monobasic natri phosphat 480mg	Dung dịch uống	Hộp 1 chai 45ml, 90ml	NSX	36	893110066800 (VD-33397-19)	1
25	Anti @ 42	Chymotrypsin 8.400 đơn vị USP	Viên nén phân tán trong miệng	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ × 10 viên	NSX	24	893110066900 (VD-32795-19)	1
26	Asopus 200	Acid ursodeoxycholic 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên	NSX	36	893110067000 (VD-31067-18)	1
27	Atihepam inj	L-Ornithin L-Aspartat 500mg/5ml	Dung dịch tiêm	Hộp 5 ống, 10 ống, 20 ống x 5ml	NSX	24	893110067100 (VD-26753-17)	1
28	Atisyrup zinc	Kẽm (dưới dạng Kẽm sulfat heptahydrat) 10mg/5ml	Siro	Hộp 20 ống, 30 ống, 50 ống x 5ml hoặc 10ml; Hộp 20 gói, 30 gói, 50 gói x 5ml hoặc 10ml; Hộp 1 chai 30ml, 60ml, 100ml	NSX	24	893100067200 (VD-31070-18)	1

13. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Bostrypsin

Chymotrypsin (tương đương 4200 đơn vị USP) 4,2mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, vỉ Al/PVDC; Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 02 vỉ x 15 viên, vỉ Al/Al

NSX

893110067300 (VD-23513-15)

14. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

30	Clonicap	Clonixin lysinate 250mg	Viên nang mềm	Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 4 vỉ x 15 viên; Hộp 6 vỉ x 15 viên	NSX	24	893100067400 (VD-33422-19)	1
31	Levof-BFS 500mg	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate) 500mg/10ml	Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền	Hộp 10 ống, 20 ống, 50 ống x 10ml	NSX	36	893115067500 (VD-33426-19)	1
32	Micospray	Miconazol nitrat 20mg/ml	Nhũ tương dùng ngoài	Hộp 1 lọ x 15ml; Hộp 1 lọ x 20ml; Hộp 1 lọ x 30ml; Hộp 1 lọ x 50ml	NSX	24	893100067600 (VD-32510-19)	1
33	Uni CloD-eye	Mỗi ml chứa: Chloramphenicol 5mg; Dexamethason natri phosphat 1mg	Dung dịch nhỏ mắt	Hộp 1 vỉ x 5 lọ x 0,4ml; Hộp 2 vỉ x 5 lọ x 0,4ml; Hộp 4 vỉ x 5 lọ x 0,4ml; Hộp 1 vỉ x 5 lọ x 0,8ml; Hộp 2 vỉ x 5 lọ x 0,8ml; Hộp 4 vỉ x 5 lọ x 0,8ml; Hộp 1 vỉ x 5 lọ x 1ml; Hộp 2 vỉ x 5 lọ x 1ml; Hộp 4 vỉ x 5 lọ x 1ml	NSX	24	893115067700 (VD-34165-20)	1

15. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

Acepron 250 mg

Paracetamol 250mg

Thuốc bột uống

Hộp chứa 20 gói, 100 gói x 1,5g

NSX

893100067800 (VD-20678-14)

Pabemin 325

Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg

Thuốc cốm

Hộp 20 gói, x 2,5g; Hộp 30 gói, x 2,5g; Hộp 50 gói, x 2,5g; Hộp 100 gói, x 2,5g

NSX

893100067900

(VD-27840-17)

Terpin Codein 5

Codein phosphat 5mg; Terpin hydrat 100mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên

NSX

893111068000 (VD-18715-13)

16. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 367 Nguyễn Trãi, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

16.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 1/67 Nguyễn Văn Quá, Phường Đông Hưng Thuận, Quận 12, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

37	Rectiofar	Glycerin 1,79g/3ml	Dung dịch bơm trực tràng	Hộp 50 túi x 1 ống x 3ml, Hộp 50 túi x 1 ống x 3ml, Hộp 50 túi x 1 ống x 3ml, Hộp 40 túi x 1 ống x 5ml, Hộp 40 ống x 5ml	NSX	30	893100068100 (VD-19338-13)	1
38	Vitamin C 500	Acid ascorbic 250mg; Natri ascorbat 281mg	Viên nén ngậm	Hộp 10 vỉ xé x 2 viên	NSX	24	893100068200 (VD-30358-18)	1

17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu Công nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

39	Levetral	Levetiracetam 500mg	viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110068300 (VD-14032-11)	1
40	Trixlazi	Calci carbonat tương đương Calci nguyên tố 400mg; Colecalciferol (vitamin D3) 100IU; Kẽm sulphat monohydrat tương đương Kẽm nguyên tố 5mg; Magnesi hydroxyd tương đương Magnesi nguyên tố 150mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100068400 (VD-16723-12)	1
41	Tacropic	Tacrolimus monohydrat 12mg/10g	Thuốc mỡ bôi ngoài da	Hộp 1 tuýp x 10g	NSX	36	893110068500 (VD-20364-13)	1
42	Zalenka	Minocyclin 50mg dưới dạng Minocyclin hydroclorid 54mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110068600 (VD-17749-12)	1

18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

18.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

43	Bolivernew	L-Ornithin L-Aspartat 250mg	Viên nang mềm	Hộp 12 vỉ x 5 viên	NSX	36	893110068700 (VD-18280-13)	1
44	Gadacal	Mỗi 10ml chứa: Calci glycerophosphat (tương ứng với 40mg calci và 31mg phospho) 210mg; L- Lysin hydroclorid 200mg; Vitamin A(Retinyl palmitat) 1000IU; Vitamin B1 (Thiamin nitrat) 3mg; Vitamin B2 (Riboflavin) 3mg; Vitamin B6 (Pyridoxin. HCl) 2mg; Vitamin C (Acid ascorbic) 12mg; Vitamin D3 (Cholecalciferol) 100IU; Vitamin E (dl- alpha-Tocopheryl acetat) 10mg	Dung dịch uống	Hộp 10 ống x 10ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 30 ống x 10ml	NSX	24	893100068800 (VD-18954-13)	1
45	Sansvigyl	Acetylspiramycin (tương ứng 100.000 đơn vị) 100mg; Metronidazol 125mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	48	893115068900 (VD-18731-13)	1
46	Zinbebe	Kẽm (dưới dạng Kẽm gluconat) 10mg/5ml	Siro	Hộp 1 lọ x 50ml, Hộp 1 lọ x 60ml, Hộp 1 lọ x 80ml, Hộp 1 lọ x 100ml, Hộp 20 ống x 5ml, Hộp 20 ống x 10ml	NSX	36	893100069000 (VD-22887-15)	1
47	Zondoril 5	Enalapril maleat 5mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110069100 (VD-21853-14)	1

19. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, Đường 30/4, Phường 1, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, Đường 30/4, Phường 1, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

Alimazin 5 mg

Trimeprazin (dưới dạng trimeprazin tartrat) 5mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893100069200 (VD-23569-15)

19.2. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, phường Mỹ Thới, thành phố Long Xuyên, tỉnh An Giang, Việt Nam)

Dexamethason 0,5 mg

Dexamethason (dưới dạng dexamethason acetat) 0,5mg

Viên nén

Chai 200 viên; Chai 500 viên

NSX

893110069300 (GC-259-16)

20. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Số 74 đường Thống Nhất, Phường Vạn Thắng, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, Khóm Đông Bắc, Phường Vĩnh Hòa, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

50	Kacetam Plus	Cinarizin 25mg; Piracetam 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110069400 (VD-21316-14)	1
51	Magnesi-B6	Magnesi lactat dihydrat 475mg; Pyridoxin hydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893110069500 (VD-18967-13)	1

21. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

52	Deroscid	Magnesi dimecrotat 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100069600 (VD-28980-18)	1
53	Fucalmax	Calci lactat (tương đương 64,9mg calci) 500mg/10ml	Dung dịch uống	Hộp 20 ống x 10ml	NSX	36	893100069700 (VD-26877-17)	1
54	Tritenols fort	Mỗi 10ml chứa: Magnesi hydroxyd (dưới dạng gel magnesi hydroxyd 30%) 800mg; Nhôm hydroxyd (dưới dạng gel nhôm hydroxyd khô) 800mg; Simethicon (dưới dạng nhũ tương Simethicon 30%) 100mg	Hỗn dịch uống	Hộp 30 gói x 10ml; Hộp 20 gói x 10ml	NSX	36	893100069800 (VD-26891-17)	1

22. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô N8, đường N5, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Midozam 1,5g

Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin natri) 1g; Sulbactam ( dưới dạng Sulbactam natri) 0.5g

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 01 lọ, Hộp 10 Lọ; Hộp 01 lọ kèm 1 ống nước cất tiêm 5ml

NSX

893110069900 (VD-22948-15)

23. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

Vitamin B1- B6- B12

Vitamin B1 115mg; Vitamin B12 50 µg (mcg); Vitamin B6 115mg

Viên nang mềm

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893100070000 (VD-16777-12)

24. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

57	Asbunyl	Mỗi 5ml chứa: Guaifenesin 66,5mg; Terbutaline sulfate 1,5mg	Sirô	Hộp 1 chai x 60ml	NSX	36	893115070100 (VD-21332-14)	1
58	Babi B.O.N.	Mỗi 0,4ml chứa: Vitamin D3 (cholecalciferol) 400IU	Dung dịch uống	Hộp 1 chai x 12ml	NSX	36	893110070200 (VD-24822-16)	1
59	Cartijoints extra	Chondroitin sulfate sodium (tương đương 236,84mg Chondroitin) 300mg; Glucosamine sulfate potassium chloride (tương đương 443,84mg Glucosamine) 750mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100070300 (VD-20456-14)	1
60	Dualcold Night time	Mỗi 5ml chứa: Chlorpheniramine maleate 1mg; Paracetamol 160mg; Phenylephrine hydrochloride 2,5mg	Siro	Hộp 1 chai x 30ml, Hộp 1 chai x 60ml	NSX	36	893100070400 (VD-26981-17)	1
61	Midorhum sinus	Acetaminophen 400mg; Chlorpheniramine maleate 2mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893100070500 (VD-33503-19)	1
62	Lycalci	Mỗi 7,5ml chứa: Alpha tocopheryl acetate 7,5mg; Calcium (dưới dạng Calcium lactate pentahydrate) 65,025mg; Colecalciferol (dưới dạng Colecalciferol 1000IU/mg) 200,025IU; Dexpanthenol 5,025mg; Lysine hydrochloride 150mg; Nicotinamide 9,975mg; Pyridoxine hydrochloride 3mg; Riboflavin sodium phosphate 1,725mg; Thiamine hydrochloride 1,5mg	Sirô	Hộp 1 chai x 30ml, Hộp 1 chai x 60ml, Hộp 20 ống x 7,5ml	NSX	24	893100070600 (VD-26991-17)	1
63	Lysine HCl, Vitamin B1,B2,B6,B3,B5, D3,E	Mỗi 7,5ml chứa: Alpha tocopheryl acetate 7,5mg; Calcium (dưới dạng Calcium lactate pentahydrate) 65,025mg; Colecalciferol (dưới dạng Colecalciferol 1000IU/mg) 200,025IU; Dexpanthenol 5,025mg; Lysine hydrochloride 150mg; Nicotinamide 9,975mg; Pyridoxine hydrochloride 3mg; Riboflavin sodium phosphate 1,725mg; Thiamine hydrochloride 1,5mg	Sirô	Hộp 1 chai x 30ml, Hộp 1 chai x 60ml, Hộp 20 ống x 7,5ml	NSX	24	893100070700 (VD-28676-18)	1
64	New Ameflu PM	Diphenhydramine hydrochloride 25mg; Paracetamol 325mg; Phenylephrine hydrochloride 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100070800 (VD-25234-16)	1
65	Opekosin	Alpha chymotrypsin 4200 USP unit	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110070900 (VD-22957-15)	1
66	Silverzinc 50	Zinc (Kẽm) (dưới dạng Zinc gluconate) 50mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110071000 (VD-27002-17)	1
67	Usolin plus	Riboflavin 5mg; Thiamine mononitrate 10mg; Ursodeoxycholic acid 50mg	Viên nang cứng	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110071100 (VD-18337-13)	1
68	Vitajoint	Chondroitin sulfate sodium (tương đương 315,79mg Chondroitin) 400mg; Glucosamine sulfate potassium chloride (tương đương 295,9mg Glucosamine) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100071200 (VD-20462-14)	1
69	Zibifer	Sắt (III) (dưới dạng sắt (III) hydroxyd polymaltose complex 34%) 1500mg/30ml	Dung dịch uống dạng giọt	Hộp 1 chai x 30ml	NSX	36	893110071300 (VD-27006-17)	1

25. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Otsuka Việt Nam (Địa chỉ: Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, phường Long Bình, TP Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

25.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Otsuka Việt Nam (Địa chỉ: Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, phường Long Bình, TP Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

Glucolyte-2

Chai 500ml chứa: Dextrose anhydrous 37,5g; Kali clorid 0,375g; Kẽm sulfat.7H2O (tương đương Kẽm sulfat 3,234mg) 5,76mg; Magne sulfat.7H2O (tương đương Magne sulfat 0,154g) 0,316g; Monobasic kali phosphat 0,68g; Natri acetat. 3H2O (tương đương Natri acetat 0,41g) 0,68g; Natri clorid 1,955g

Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

Chai 500ml

NSX

893110071400 (VD-25376-16)

26. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú – Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

26.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú – Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Alphausar

Alphachymotrypsin

4200IU

Viên nang mềm

Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 50 viên, Hộp 1 chai x 200 viên

NSX

893110071500 (VD-23296-15)

27. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, Đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, Đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Debomin

Magnesi lactat dihydrat 940mg; Vitamin B6 (Pyridoxin hydroclorid) 10mg

Viên nén sủi

Hộp 2 vỉ x 4 viên, Hộp 4 vỉ x 4 viên; Hộp 1 tuýp x 10 viên, Hộp 1 tuýp x 20 viên

NSX

893110071600 (VD-22507-15)

28. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, Đường Hữu Nghị, Phường Bắc Lý, Thành Phố Đồng Hới, Tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

28.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, Đường Hữu Nghị, Phường Bắc Lý, Thành Phố Đồng Hới, Tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

Vitamin C 250mg

Acid ascorbic 250mg

Viên nang

cứng

Lọ 100 viên

NSX

893110071700 (VD-21350-14)

29. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim (Địa chỉ: KCN Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội, Việt Nam)

29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

74	Alpha-SK	Chymotrypsin 4200 USP unit	Viên nén phân tán	Hộp 1 túi x 2 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110071800 (VD-31842-19)	1
75	Co-lutem Force	Artemether 80mg; Lumefantrine 480mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 6 viên	NSX	24	893110071900 (VD-31844-19)	1

30. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

76	Cetampir plus	Cinnarizin 25mg; Piracetam 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110072000 (VD-25770-16)	1
77	SaVi Rosuvastatin 10	Rosuvastatin 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110072100 (VD-27050-17)	1
78	SaViDopril Plus	Indapamid hemihydrat 1,25mg; Perindopril erbumin 4mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110072200 (VD-26260-17)	1

31. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: Lô 08, 09 Cụm Công nghiệp và Tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, Phường 9, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

79	Ampicilin 500mg	Ampicilin (dưới dạng Ampicilin trihydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 100 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 200 viên	NSX	36	893110072300 (VD-17526-12)	1
80	Clindamycin 150mg	Clindamycin hydroclorid 150mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110072400 (VD-33562-19)	1
81	Tiptusxin	Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 500mg; Phenylephrin hydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893100072500 (VD-25783-16)	1
82	Tiphadocef 100	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110072600 (VD-28057-17)	1
83	Tiphasidin	Nefopam hydroclorid 30mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 15 viên	NSX	36	893110072700 (VD-20822-14)	1

32. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2 Phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2 Phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

Spasticon

Cinarizin 25mg; Piracetam 400mg

Viên nén bao phim

Hộp 06 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên

NSX

893110072800 (VD-21393-14)

33. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung Ương 3 (Địa chỉ: 16 Lê Đại Hành, Phường Minh Khai, Quận Hồng Bàng, TP Hải Phòng, Việt Nam)

33.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung Ương 3 (Địa chỉ: Số 28, đường 351, Xã Nam Sơn, Huyện An Dương, TP Hải Phòng, Việt Nam)

Cao sao vàng TW3

Mỗi 3g chứa: Long não 698,31mg; Menthol 23,31mg; Tinh dầu bạc hà 208,50mg; Tinh dầu hương nhu trắng 54,99mg; Tinh dầu quế 16,80mg; Tinh dầu tràm 721,50mg

Cao xoa

Hộp 3g, Hộp 4g, Hộp 12 hộp x 1 hộp x 8g, Hộp 12 hộp x 1 hộp x 10g, Hộp 12 hộp x 1 lọ x 14g; Hộp 12 hộp x 1 lọ x 16g, Hộp 12 hộp x 1 lọ x 18g, Hộp 10 hộp x 1 lọ x 19g, Hộp 12 hộp x 1 lọ x 19g, Hộp 12 hộp x 1 lọ x 20g

NSX

893100072900 (V1429-H12-10)

34. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, Quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

34.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27, khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Cafein 70 mg/1 ml

Cafein 70mg/1ml

Dung dịch tiêm

Hộp 100 ống x 1ml

DĐVN V

893110073000 (VD-20256-13)

35. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

35.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

87	Alphatrypa	Chymotrypsin 4200IU	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110073100 (VD-27074-17)	1
88	Amucopect- New for children	Natri benzoat 113,40mg; Sulfogaiacol 58,72mg	Bột pha hỗn dịch uống	Hộp 10 gói x 1,5g	NSX	36	893100073200 (VD-20252-13)	1
89	Citi- Brain 250	Citicolin natri 250mg/2ml	Thuốc tiêm	Hộp 10 ống x 2ml	CP 2005	36	893110073300 (VD-12948-10)	1
90	Redmol	Paracetamol 325mg; Tramadol hydroclorid 37,5mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893111073400 (VD-18769-13)	1

35.2. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Zelfamox 875/125 DT.

Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 875mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam pivoxil) 125mg

Viên nén phân tán

Hộp 2 vỉ x 7 viên

NSX

893110073500 (VD-29863-18)

36. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

36.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Địa chỉ: Lô III-18, đường số 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Alphachymotrypsin

Chymotrypsin 4200 USP unit

Viên nén

Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên

NSX

893110073600 (VD-33629-19)

37. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

37.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

93	Benadyl	Mỗi 1ml dung dịch chứa: Diphenhydramin hydroclorid 20mg; Kẽm acetat 1mg	Dung dịch dùng ngoài	Hộp 01 lọ 10ml	NSX	36	893110073700 (VD-33189-19)	1
94	Gel Desonide 0,05%	Mỗi một 1g gel chứa Desonide 0,5mg	Gel bôi da	Hộp 1 tuýp 15g, 30g	NSX	36	893110073800 (VD-33640-19)	1
95	Meropenem 0,25g	Meropenem (dưới dạng hỗn hợp meropenem trihydrat: natri carbonat 1:0,208) 0,25g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ, 10 lọ, 50 lọ, 100 lọ thuốc bột pha tiêm	USP 2023	36	893110073900 (VD-33642-19)	1
96	Shampoo Ciclopirox	Mỗi 100ml dung dịch chứa Ciclopirox 1g	Dung dịch	Hộp 01 lọ 100ml; Hộp 20, 30, 50, 100 gói x 6ml	NSX	36	893100074000 (VD-33644-19)	1

38. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vian (Địa chỉ: Số 4, B3 Tập thể Z179, Tứ Hiệp, Thanh Trì, Hà Nội, Việt Nam)

38.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

Teaves

Nicotinamid (Niacinamid) 20mg; Pyridoxin hydroclorid 2mg; Riboflavin 2mg; Thiamin mononitrat 4,85mg

Thuốc cốm uống

Hộp 12 gói x 1,5g; Hộp 25 gói x 1,5g; Hộp 100 gói x 1,5g

NSX

893110074100 (VD-32549-19)

39. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 Lô G, khu công nghiệp An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)

39.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 Lô G, khu công nghiệp An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)

98	Alphachymotrypsin	Chymotrypsin 4,2mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ, Hộp 50 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110074200 (VD-32047-19)	1
99	Cefadroxil 250 mg	Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ, Hộp 10 vỉ, Hộp 50 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên	NSX	36	893110074300 (VD-30630-18)	1

40. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Số 358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

40.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2, thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

100	Bevichymo	Chymotrypsin 8400IU	Viên nén	Hộp 1 vỉ, 10 vỉ x 10 viên, vỉ PVC/nhôm; Hộp 1 vỉ x 12 viên, Hộp 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm/nhôm	NSX	24	893110074400 (VD-28180-17)	1
101	Medifevisof	Cholin bitartrat 25mg; Natri chondroitin sulfat 100mg; Retinol palmitat 2500,0IU; Riboflavin 5mg; Thiamin hydroclorid 20mg	Viên nang cứng	Hộp 3 túi nhôm x 6 vỉ x 10 viên	NSX	24	893100074500 (VD-20287-13)	1
102	Kogimin	Acid folic 200µg (mcg); Calci lactate 147,3mg; Calci pantothenat 5mg; Đồng sulfat 1,02mg; Kali iod 23,5µg (mcg); Sắt fumarat 60,68mg; Vitamin A 1250IU; Vitamin B1 5mg; Vitamin B12 3µg (mcg); Vitamin B2 2mg; Vitamin B6 2mg; Vitamin C 50mg; Vitamin D3 250IU; Vitamin PP 18mg	Viên nang mềm	Hộp 12 vỉ x 5 viên	NSX	36	893100074600 (VD-19528-13)	1

41. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: 192 Nguyễn Hội, Phường Phú Trinh, Tp.Phan Thiết, Tỉnh Bình Thuận, Việt Nam)

41.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: 192 Nguyễn Hội, Phường Phú Trinh, Tp.Phan Thiết, Tỉnh Bình Thuận, Việt Nam)

103

Neurotrivit

Vitamin B1 (Thiamin hydroclorid) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200µg (mcg); Vitamin B6 (Pyridoxin hydroclorid) 200mg

Viên nén bao đường

Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên

NSX

893110074700 (VD-29286-18)

104

Phacoidorant

Acid mefenamic 200mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên

DĐVN

893100074800 (VD-19070-13)

105

Phacoparamol

Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg; Vitamin B1 10mg

Thuốc bột sủi bọt

Hộp 25 gói x 3g

NSX

893100074900 (VD-20904-14)

42. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ Phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: Số 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

42.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

106

Vadol codein caplet

Codeine phosphate (dưới dạng codeine phosphate hemihydrate

10,23mg) 10mg; Paracetamol 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 8 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 12 viên; Hộp 6 vỉ x 12 viên; Chai 50 viên

NSX

893101075000 (VD3-58-20)

107

Vasomin 500

Glucosamin hydroclorid (tương đương Glucosamin

415,6mg) 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 25 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai

300 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên

NSX

893100075100 (VD-25341-16)

108

Vitamin B1 50

Thiamin nitrat 50mg

Viên nén

250 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên

NSX

893100075200 (VD-24923-16)

43. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: Số 102 Chi lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)

43.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: Số 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)

109

Cồn BSI.

Chai 20ml chứa: Acid Benzoic 1g; Acid Salicylic 1g; Iod 0,3g

Dung dịch dùng ngoài

Chai 20ml; Chai 30ml

NSX

893100075300 (VD-32100-19)

44. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Gonsa (Địa chỉ: 88 Đường Phạm Thị Tánh, Phường 4, Quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

44.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu Công nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

110

Gonesi

Pentoxifyllin 400mg

Viên nang

mềm

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110075400 (VD-27275-17)

45. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

45.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

111	D.E.P	Diethyl phtalat 9,5g/10g	Thuốc mỡ bôi da	Hộp 20 Lọ x 10g	NSX	36	893100075500 (VS-4958-16)	1
112	Eramux	Eprazinone dihydrochloride 50mg	Viên bao phim	Hộp 02 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100075600 (VD-12497-10)	1
113	Gynoseptyl	Đồng sulfate 1,5g/60ml	Thuốc rửa phụ khoa - sát khuẩn da	Chai 60ml, Chai 200ml	NSX	24	893100075700 (VD-15875-11)	1
114	Lantasim	Magnesi hydroxyd 400mg; Nhôm hydroxyd gel khô tương đương nhôm hydroxyd 400mg; Simeticon 30mg	Viên nhai	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100075800 (VD-32570-19)	1
115	Mekotricin	Tyrothricin 1mg	Viên ngậm	Hộp 01 gói x 24 viên	NSX	36	893100075900 (VD-23806-15)	1

46. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam -Singapore, Phường Thuận Giao, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

46.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam -Singapore, Phường Thuận Giao, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

116

Supramulti

2- Dimethylaminoethanol hydrogentartrat 26mg; Acid ascorbic 60mg; Calci hydro phosphat (tương đương 90,3mg Ca2+; 70mg Phospho) 307,5mg; Calci pantothenat 10mg; Cyanocobalamin 1 µg (mcg); Chiết xuất nhân sâm Panax ginseng (4% Ginsenosid) 40mg; dl-α Tocopherol acetat 10mg; Đồng sulfat (tương đương 1mg Cu2+) 2,52mg; Ergocalciferol 400IU; Kali sulfat (tương đương 8mg K+) 18mg; Kẽm oxyd (tương đương 1mg Zn2+) 1,25mg; Lecithin từ dầu đậu nành 16mg; Lecithin 50mg; Magnesi sulfat (tương đương 10mg Mg2+) 49,5mg; Mangan sulfat monohydrat (tương đương 1mg Mn2+) 3mg; Nicotinamid 15mg; Pyridoxin hydrochlorid 1mg; Retinol palmitat 4.000IU; Riboflavin 2mg; Rutosid trihydrat 20mg; Sắt (II) sulfat (tương đương 10mg Fe2+) 27,15mg; Thiamin nitrat 2mg

Viên nang mềm

Hộp 2 túi nhôm x 6 vỉ x 5 viên

NSX

893100076000 (VD-29972-18)

47. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần liên doanh Dược phẩm Éloge France Việt Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

47.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần liên doanh Dược phẩm Éloge France Việt Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

117

Alphachymotrypsin Éloge

Chymotrypsin 4200 USP unit

Viên nén

Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 8 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

DĐVN IV

893110076100 (VD-28404-17)

48. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường Số 2, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

48.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường Số 2, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

118	Citoles	Mỗi 10ml chứa: Calci glycerophosphat 0,456g; Magnesi gluconat 0,426g	Dung dịch uống	Hộp 30 gói x 10ml	NSX	36	893110076200 (VD-27331-17)	1
119	Gymenyl	Cloramphenicol 80mg; Dexamethason Acetat 0,5mg; Metronidazol 200mg; Nystatin 100.000IU	Viên nén đặt phụ khoa	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 12 viên	NSX	36	893115076300 (VD-22295-15)	1
120	Leer Plus	Gabapentin 300mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 1 tuýp x 20 viên; Hộp 4 vỉ x 4 viên	NSX	24	893110076400 (VD-25406-16)	1

49. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, Phường Trường Thạnh, Quận 9, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

49.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, Phường Trường Thạnh, Quận 9, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

121	Gau misa	Mỗi tuýp 30g chứa: Menthol 2,1g; Methyl salicylat 4,5g	Kem dùng ngoài da	Hộp 1 tuýp x 30g	NSX	24	893100076500 (VD-28353-17)	1
122	Pomimax	Lọ 5ml chứa: Dexamethason natri phosphat 2,5mg; Naphazolin nitrat 2,5mg; Neomycin sulfat 32.500IU; Riboflavin natri phosphat 0,05mg	Dung dịch thuốc nhỏ mắt, mũi	Hộp 1 lọ x 5ml	NSX	18	893110076600 (VD-22303-15)	1
123	Rosuvastatin 10	Rosuvastatin 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 05 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110076700 (VD-28354-17)	1
124	Rosuvastatin 20	Rosuvastatin 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 05 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110076800 (VD-28355-17)	1

50. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Traphaco (Địa chỉ: 75 Phố Yên Ninh, Phường Quán Thánh, Quận Ba Đình, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam)

50.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên (Địa chỉ: Thôn Bình Lương, xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

125

Acid ursodeoxycholic 100mg

Viên nén

Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110076900 (VD3-164-22)

51. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành Phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

51.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành Phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

126	Alphachymotrypsin DOREN	Chymotrypsin 4200 đơn vị USP	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, (vỉ nhôm - PVDC); Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, (vỉ nhôm - nhôm)	NSX	24	893110077000 (VD-26456-17)	1
127	Dodramine	Glucose monohydrat 1500mg; Nikethamid 125mg	Viên ngậm	Hộp 1 vỉ x 4 viên, Hộp 1 túi nhôm x 5 vỉ x 4 viên, Chai 100 viên	NSX	36	893110077100 (VD-26459-17)	1
128	Dofelic	Acid folic 1,5mg; Sắt (II) fumarat 200mg	Viên nang mềm	Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100077200 (VD-21026-14)	1

52. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh dược phẩm Mebiphar - Austrapharm (Địa chỉ: Lô III-18, Đường số 13, Nhóm CN III, KCN Tân Bình, Q. Tân Phú, TP.HCM, Việt Nam)

52.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh dược phẩm Mebiphar - Austrapharm (Địa chỉ: Lô III-18, Đường số 13, Nhóm CN III, KCN Tân Bình, Q. Tân Phú, TP.HCM, Việt Nam)

129

Sintason 200

Amisulpride 200mg

Viên nang mềm

Hộp 03 vỉ, 06 vỉ x 10 viên

NSX

893110077300 (VD-28409-17)

53. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3 quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

53.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3 quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

130

Mycizin

Cetirizin dihydroclorid 5mg/5ml

Dung dịch uống

Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 1 chai x 60ml

NSX

893100077400 (VD-34425-20)

54. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

54.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

131	Glomoti-M 5/50 sachet	Mỗi gói 1,5 g chứa: Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat) 5mg; Simethicon 50mg	Thuốc bột uống	Hộp 12 gói; Hộp 25 gói; Hộp 100 gói	NSX	24	893110077500 (VD-28721-18)	1
132	Glotadol Flu	Dextromethorphan HBr 15mg; Guaifenesin 200mg; Paracetamol 500mg; Phenylephrin HCl 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ x 6 viên, Chai 50 viên, Chai 100 viên; Hộp 2 túi nhôm x 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110077600 (VD-20716-14)	1

55. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, số 18, đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

55.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, số 18, đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

133	Biviflu	Dextromethorphan hydrobromid 15mg; Loratadin 5mg; Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 12 viên, Hộp 10 vỉ x 12 viên, Hộp 15 vỉ x 12 viên; Chai 200 viên, chai 500 viên	NSX	48	893110077700 (VD-27676-17)	1
134	Capsicin gel 0,05%	Capsaicin (tính theo Capsaicinoid toàn phần) 0,05g/100g	Gel bôi da	Tuýp 5g, tuýp 10g, tuýp 20g	NSX	24	893110077800 (VD-22085-15)	1

56. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Huy Văn (Địa chỉ: 511/15 Huỳnh Văn Bánh, phường 14, Quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

56.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

135

Tenco

Cefdinir 300mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110077900 (VD-23422-15)

57. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (Địa chỉ: Lô 11D Đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

57.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (Địa chỉ: Lô 11D Đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

136	Calcium - NIC plus	Mỗi 5ml chứa: Acid ascorbic 50mg; Calci glucoheptonat 550mg; Nicotinamid 25mg	Dung dịch uống	Hộp 5, 10, 20 ống x 5ml; Hộp 5, 10, 20 ống x 10ml; Hộp 1, 5 ống x 20ml; Hộp 1, 5 ống x 30ml; Hộp 1 chai 60ml	NSX	24	893110078000 (VD-29469-18)	1
137	Piraxnic-800	Mỗi 10ml chứa: Piracetam 800mg	Dung dịch uống	Hộp 10, 20, 50 ống x 10ml; Hộp 1 chai 30ml, 60ml, 100ml	NSX	36	893110078100 (VD-34451-20)	1
138	Prednison 5mg	Prednison 5mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên, 500 viên	NSX	36	893110078200 (VD-25020-16)	1
139	Terzymex	Cloramphenicol 80mg; Dexamethason acetat 0,5mg; Metronidazol 200mg; Nystatin 100.000IU	Viên nang mềm đặt âm đạo	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115078300 (VD3-28-19)	1

58. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm VNP (Địa chỉ: Ô 91+92, A3, Khu đô thị Đại Kim, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam)

58.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167, đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

140

Golsamin lotion

Menthol 8% (w/w); Methyl salycilat 30% (w/w)

Nhũ tương bôi ngoài da

Hộp 1 lọ x 50g; Hộp 1 lọ x 100g

NSX

893100078400 (VD-33882-19)

58.2. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

141

Dexamoxi

Mỗi 1ml chứa: Dexamethason phosphat (dưới dạng dexamethason natri phosphat) 1mg; Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin Hydrochlorid) 5mg

Dung dịch nhỏ mắt

Hộp 1 ống x 2ml; Hộp 1 ống x 5ml; Hộp 1 ống x 8ml; Hộp 1 ống x 3ml; Hộp 1 ống x 10ml; Hộp 1 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 2 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 1 vỉ x 5 ống x 1ml; Hộp 2 vỉ x 5 ống x 1ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 1ml; Hộp 10 vỉ x 5 ống x 1ml; Hộp 10 vỉ x 5 ống x 0,4ml; Hộp 30 ống x 2ml; Hộp 30 ống x 3ml; Hộp 30 ống x 5ml; Hộp 30 ống x 8ml; Hộp 30 ống x 10ml

NSX

893115078500 (VD-26542-17)

59. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Việt Phúc (Địa chỉ: 155A Trần Hưng Đạo, Phường An Phú, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

59.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược Phẩm Việt Phúc (Địa chỉ: 155A Trần Hưng Đạo, Phường An Phú, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

142	Kem bôi da AVI- O5	Vitamin A palmitat 0,1g/10g	Thuốc kem bôi da	Hộp 20 vỉ x 1 tuýp x 10g	NSX	24	893100078600 (VD-27499-17)	1
143	Kem xoa bóp Cây gậy	Menthol 2g; Methyl salicylat 3g	Thuốc kem bôi da	Hộp 12 hộp x 1 tuýp x 20g	NSX	24	893100078700 (VD-33881-19)	1

60. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

60.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

144

Halozam

Cinnarizin 25mg; Piracetam 400mg

Viên nén bao phim

Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

893110078800 (VD-33099-19)

61. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

61.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

145

Odistad 60

Orlistat (dưới dạng orlistat pellets 50%) 60mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 21 viên

NSX

893100078900 (VD-12624-10)

62. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Nova Pharma (Địa chỉ: Tầng 8, Tòa nhà Vietnam Business Center, 57-59 Hồ Tùng Mậu, phường Bến Nghé, quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

62.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Allomed (Địa chỉ: Lô A-1H-CN, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

146

Sun-tobracin

Tobramycin (dưới dạng tobramycin sulfat 121,96mg) 80mg/100ml

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 túi x 100ml, non-PVC; Hộp 1 chai x 100ml, thủy tinh

NSX

893110079000 (VD-32438-19)

63. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam–Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

63.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 25, đường số 8, KCN Việt Nam–Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

147	Batonat	L-Ornithin-L-Aspartat 400mg	Viên nang mềm	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100079100 (VD-22373-15)	1
148	Powerbraincap	Dầu cá tinh luyện (DHA: 27%; EPA: 5%) 233,765mg; Vitamin E (D-α- Tocopherol) 1,75mg	Viên nang mềm	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100079200 (VD-20387-13)	1

64. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu Công nghiệp - Công nghệ cao I, Khu Công nghệ Cao Hòa Lạc, KM29 Đại lộ Thăng Long, Huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

64.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu Công nghiệp - Công nghệ cao I, Khu Công nghệ Cao Hòa Lạc, KM29 Đại lộ Thăng Long, Huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

149

Fosfomed 500

Fosfomycin (dưới dạng Fosfomycin natri) 500mg

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 1 lọ; Hộp 10 Lọ; Hộp 20 Lọ

NSX

893110079300 (VD-28605-17)

65. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm N.I.C (Địa chỉ: P8 - Trung tâm Thương mại dược phẩm và Trang thiết bị y tế - Số 134/1 Tô Hiến Thành, Phường 15, Quận 10, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

65.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (Địa chỉ: Lô 11D Đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

150

Antinic

Mỗi 5ml chứa: Clorpheniramin maleat 1,33mg; Dextromethorphan hydrobromid 5mg; Guaifenesin 50mg; Natri citrat dihydrat 133mg

Dung dịch uống

Hộp 10, 20, 50 ống x 5ml; Hộp 10, 20, 50 ống x 10ml; Hộp 1 chai 30ml; Hộp 1 chai 60ml

NSX

893110079400 (VD-29550-18)

66. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: 3A Đặng Tất, Phường Tân Định, Quận 1, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam)

66.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc Lập, Khu Công Nghiệp Việt Nam-Singapore, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

151	Merhuflu	Dextromethorphan HBr 15mg; Paracetamol 500mg; Phenylephrin HCl 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 25 vỉ x 04 viên	NSX	36	893110079500 (VD-27612-17)	1
152	Prednison	Prednison 5mg	Viên nang cứng	Lọ 200 viên	NSX	36	893110079600 (VD-30879-18)	1
153	Tanacevita	Acid Ascorbic 250mg	Viên nang cứng	Lọ 100 viên	NSX	24	893110079700 (VD-27625-17)	1
154	TanaDexacaps 0,5mg	Dexamethason 0,5mg	Viên nang cứng	Lọ 200 viên, Lọ 500 viên	NSX	36	893110079800 (VD-27604-17)	1

67. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Shine Pharma (Địa chỉ: 40/7 Đất Thánh, Phường 6, Quận Tân Bình, TP.HCM, Việt Nam)

67.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: 521 An Lợi, Hòa Lợi, Bến Cát, Bình Dương, Việt Nam)

155

Degutex

Prucaloprid (dưới dạng prucaloprid succinat) 2mg

Viên nén bao phim

Hộp 6 vỉ × 10 viên

NSX

893110079900 (VD3-96-20)

68. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

68.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

156

Hydrite

Dextrose anhydrous 2000mg; Potassium chloride 150mg; Sodium bicarbonate 250mg; Sodium chloride 350mg

Viên nén

Hộp 25 vỉ x 4 viên

NSX

893100080000 (VD-24047-15)

69. Cơ sở đăng ký: Cơ sở sản xuất đông dược 408 (Địa chỉ: Ấp Tân Thuận B, xã Bình Đức, huyện Châu Thành, tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

69.1. Cơ sở sản xuất: Cơ sở sản xuất đông dược 408 (Địa chỉ: Ấp Tân Thuận B, xã Bình Đức, huyện Châu Thành, tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

157

Cobratoxan

Mỗi 10g chứa: Methyl salicylat (Methylis salicylas) 2,824g; Nọc rắn hổ mang (Ophiophagus hannah) 0,5mg; Tinh dầu bạc hà (Oleum Menthae) 0,588g

Kem bôi ngoài da

Thùng 50 hộp x 10 hộp x 1 tuýp x 20g

NSX

893110080100 (VD-26649-17)

70. Cơ sở đăng ký: Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất - kinh doanh dược phẩm Đam San (Địa chỉ: Gian E22-E23 Trung tâm thương mại dược phẩm và trang thiết bị y tế, Số 134/1 Tô Hiến Thành, Phường 15, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

70.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (Địa chỉ: Lô 11D Đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

158	Predmex-Nic	Dexamethason (dưới dạng dexamethason acetat) 0,5mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100, 500 viên	NSX	36	893110080200 (VD-27669-17)	1
159	Simguline 10 caps	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110080300 (VD-33982-20)	1

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

2. Số đăng ký tại cột (8):

- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.

3. Các thuốc tại Phụ lục này: sau khi hết hạn giấy đăng ký lưu hành, trong hồ sơ gia hạn phải bổ sung công thức tham chiếu hoặc dữ liệu lâm sàng chứng minh an toàn hiệu quả của thuốc để Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét việc gia hạn GĐKLH (trừ số thứ tự 39, 42, 79, 89, 112, 113, 145: sau khi hết hạn GĐKLH, không tiếp tục gia hạn do hồ sơ đăng ký lần đầu chưa biên soạn theo mẫu ACTD).

PHỤ LỤC III

DANH MỤC 56 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC ĐẾN 31/12/2025 - ĐỢT 211
(Kèm theo Quyết định số 718/QĐ-QLD ngày 24 tháng 10 năm 2024 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Vifoxim

Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 1gam

Bột pha tiêm

Hộp 1 lọ, Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 5ml; Hộp 10 lọ; Hộp 20 lọ; Hộp 50 lọ; Hộp 100 lọ

USP 30

893110080400 (VD-18244-13)

2. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

Claminat 625 mg

Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanat - avicel (1:1)) 125mg; Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat compacted) 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 túi x 2 vỉ x 7 viên

USP hiện hành

893110080500 (VD-19382-13)

2.2. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh 3 - Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương (Địa chỉ: Số 22, đường số 2, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

Opxil S 500

Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 500mg

Viên nang cứng

Chai 200 viên, Chai 500 viên

USP hiện hành

893110080600 (VD-19373-13)

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

4	Amefibrex 200	Fenofibrate (dưới dạng vi hạt chứa 66,66% (kl/kl) fenofibrate) 200mg	Viên nang cứng	Hộp 7 vỉ x 4 viên, Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110080700 (VD-22191-15)	1
5	Ameprazol 20	Esomeprazole (dưới dạng vi hạt tan trong ruột chứa Esomeprazole magnesium dihydrate (8,5% Esomeprazole)) 20mg	Viên nang cứng chứa hạt bao tan trong ruột	Hộp 5 vỉ x 6 viên, Hộp 10 vỉ x 6 viên	NSX	24	893110080800 (VD-21875-14)	1
6	Arthrivit	Chondroitin sulfate sodium 400mg; Glucosamine (tương ứng Glucosamine sulfate potassium chloride 500mg) 295,9mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100080900 (VD-20782-14)	1
7	Cardigix 20	Enalapril maleate 20mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110081000 (VD-21663-14)	1
8	Dualcold PM	Diphenhydramine hydrochloride 25mg; Paracetamol 325mg; Phenylephrine hydrochloride 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100081100 (VD-26982-17)	1
9	Fepro	Acetaminophen 325mg; Ibuprofen 200mg	Viên nén bao phim	Chai 200 viên	NSX	36	893100081200 (VD-27969-17)	1
10	Gabacare 300	Gabapentin 300mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110081300 (VD-18329-13)	1
11	Hemafort	Mỗi 60ml chứa: Đồng (dưới dạng Đồng gluconat) 4,2mg; Mangan (dưới dạng Mangan gluconat dihydrat) 7,98mg; Sắt (dưới dạng Sắt (II) gluconat) 300mg	Dung dịch uống	Hộp 1 chai x 60ml, Hộp 1 chai x 90ml	NSX	36	893110081400 (VD-26987-17)	1
12	Kidlife B.O.N	Mỗi 0,4ml chứa: Vitamin D3 (cholecalciferol) 400IU	Dung dịch uống	Hộp 1 chai x 12ml	NSX	36	893110081500 (VD-26988-17)	1
13	Metopar 30	Lansoprazole (dưới dạng vi hạt tan trong ruột chứa 8,5% (kl/kl) lansoprazole) 30mg	Viên nang cứng chứa hạt bao tan trong ruột	Hộp 2 vỉ x 7 viên, Hộp 5 vỉ x 6 viên	NSX	24	893110081600 (VD-21674-14)	1
14	Metopram 10	Lisinopril (dưới dạng lisinopril dihydrate) 10mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 42	36	893110081700 (VD-21339-14)	1
15	Motalv	Alverine (dưới dạng alverine citrate 67,31mg) 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110081800 (VD-26994-17)	1
16	Ocefib 200	Fenofibrate (dưới dạng vi hạt chứa 66% (kl/kl) Fenofibrate) 200mg	Viên nang cứng	Hộp 7 vỉ x 4 viên, Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110081900 (VD-25753-16)	1
17	Opebutal 750	Nabumetone 750mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110082000 (VD-20235-13)	1
18	Opetivan 500	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 7 viên	NSX	36	893115082100 (VD-23637-15)	1
19	Rosulipid 20	Rosuvastatin (tương ứng Rosuvastatin calcium 20,8mg) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110082200 (VD-20797-14)	1
20	Ursocholic-OPV 200	Ursodeoxycholic acid 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 4 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110082300 (VD-26230-17)	1

4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: Lô 08, 09 Cụm Công nghiệp và Tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, Phường 9, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

21	Paracetamol 500mg	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 1 chai x 200 viên, Hộp 1 chai x 500 viên	NSX	36	893100082400 (VD-23664-15)	1
22	Prednisolon 5mg	Prednisolon (dưới dạng Prednisolon acetat) 5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 15 viên, Hộp 10 chai x 200 viên, Hộp 1 chai x 500 viên	NSX	36	893110082500 (VD-28051-17)	1

5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha (Địa chỉ: 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương (Địa chỉ: Khu phố Tân Bình, Phường Tân Hiệp, Thị xã Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

23	Cefimbrano 200	Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893110082600 (VD-22232-15)	1
24	Tetracyclin 500mg	Tetracyclin hydroclorid 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	DĐVN V	36	893110082700 (VD-30563-18)	1

6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

Piperacilin VCP

Piperacilin (dưới dạng Piperacilin natri) 1g

Thuốc bột pha tiêm

Hộp 01 lọ, 10 lọ thuốc bột pha tiêm

USP41

893110082800 (VD-19056-13)

7. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

26	Para PMP	Acetaminophen 500mg	Viên nén	Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 200 viên	NSX	36	893100082900 (VD-23212-15)	1
27	Vitamin E 400 thiên nhiên	Alpha tocopheryl acetat 400IU	Viên nang mềm	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110083000 (VD-23237-15)	1

8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần sinh học dược phẩm Ba Đình (Địa chỉ: KCN Quế Võ - X. Phương Liễu - H. Quế Võ - T. Bắc Ninh, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần sinh học dược phẩm Ba Đình (Địa chỉ: KCN Quế Võ - X. Phương Liễu - H. Quế Võ - T. Bắc Ninh, Việt Nam)

Maxxvictoria

Levonorgestrel 1,5mg

Viên nén

Hộp 01 vỉ x 01 viên

NSX

893100083100 (VD-25899-16)

9. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

29	Corfarlex 500	Cephalexin khan (dưới dạng Cephalexin monohydrat: 525,9mg) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110083200 (VD-21177-14)	1
30	Paxicox 200	Celecoxib 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ; 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110083300 (VD-21596-14)	1
31	Tendipoxim 200	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110083400 (VD-17897-12)	1

10. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Uspharma Hà nội (Địa chỉ: Số 1 Giang Văn Minh, phường Kim Mã, quận Ba Đình, TP. Hà Nội, Việt Nam)

10.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Abvaceff 100

Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 1, 2, 3 vỉ x 10 viên

NSX

893110083500 (VD-30009-18)

11. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Địa chỉ: Số 346 đường Nguyễn Huệ, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Địa chỉ: Số 346 đường Nguyễn Huệ, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

33	Cefadroxil 500 mg	Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat compacted) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110083600 (VD-34032-20)	1
34	Ofloxacin 200 mg	Ofloxacin 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	48	893115083700 (VD-33037-19)	1

12. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Alaska Pharma U.S.A (Địa chỉ: 62/5 Sơn Kỳ, Phường Sơn Kỳ, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Tuổi thọ (tháng)

Số đăng ký gia hạn

(Số đăng ký đã cấp)

Số lần gia hạn

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Cadicefpo 100

Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ, 3 vỉ x 10 viên; Chai 50 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên

NSX

893110083800 (VD-27635-17)

13. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, KCN Tân Tạo, P.Tân Tạo A, Q.Bình Tân, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA – NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, KCN Tân Tạo, P.Tân Tạo A, Q.Bình Tân, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

36	Dasamax Nic	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Chai 100, 500 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893100083900 (VD-26527-17)	1
37	Dasamax Nic	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Chai 100 viên, 500 viên	DĐVN V	36	893100084000 (VD-26525-17)	1
38	Dasamax Nic	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Chai 100 viên, 500 viên	DĐVN V	36	893100084100 (VD-26526-17)	1
39	Mesonic	Dexamethason (tương đương với 0,55mg dexamethason acetat) 0,5mg	Viên nén	Hộp 2, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200, 500 viên	NSX	36	893110084200 (VD-26531-17)	1
40	Prednison	Prednison 5mg	Viên nén	Hộp 2, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên, 500 viên, 1000 viên	NSX	36	893110084300 (VD-26535-17)	1

14. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Robinson Pharma USA (Địa chỉ: 63A Lạc Long Quân, Phường 10, Quận Tân Bình,TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

41	Robcetirizin	Cetirizin Dihydrocholorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100084400 (VD-25510-16)	1
42	Robvita C	Vitamin C 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	24	893110084500 (VD-25053-16)	1

15. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: 3A Đặng Tất, Phường Tân Định, Quận 1, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam)

15.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành Nam (Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc Lập, Khu Công Nghiệp Việt Nam-Singapore, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

43	Dexamethason	Dexamethason 0,5mg	Viên nén	Lọ 500 viên	NSX	36	893110084600 (VD-27605-17)	1
44	Dexamethason	Dexamethason 0,5mg	Viên nén	Lọ 500 viên	NSX	36	893110084700 (VD-27603-17)	1
45	Dexamethason	Dexamethason 0,5mg	Viên nén	Lọ 500 viên	NSX	36	893110084800 (VD-27601-17)	1
46	Dexamethason	Dexamethason 0,5mg	Viên nén	Lọ 500 viên	NSX	36	893110084900 (VD-27599-17)	1
47	Dexamethason	Dexamethason 0,5mg	Viên nang cứng	Lọ 200 viên, Lọ 500 viên	NSX	36	893110085000 (VD-27606-17)	1
48	Prednison	Prednison 5mg	Viên nang cứng	Lọ 200 viên	NSX	36	893110085100 (VD-30880-18)	1
49	Prednison	Prednison 5mg	Viên nang cứng	Lọ 200 viên	NSX	36	893110085200 (VD-30877-18)	1
50	Prednison	Prednison 5mg	Viên nén	Lọ 200 viên, Lọ 500 viên	NSX	36	893110085300 (VD-28615-17)	1
51	Prednison	Prednison 5mg	Viên nang cứng	Lọ 200 viên	NSX	36	893110085400 (VD-28614-17)	1
52	Prednison	Prednison 5mg	Viên nang cứng	Lọ 200 viên	NSX	36	893110085500 (VD-27613-17)	1
53	Tacodolgen	Clorpheniramin maleat 2mg; Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 20 viên, Hộp 25 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100085600 (VD-27616-17)	1
54	Tanacelest	Betamethason 0,25mg; Dexclorpheniramin maleat 2mg	Viên nén	Lọ 200 viên, Lọ 500 viên	NSX	36	893110085700 (VD-27618-17)	1
55	Vitamin C	Acid Ascorbic 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Lọ 100 viên	NSX	36	893110085800 (VD-27622-17)	1
56	Vitamin C 250	Acid Ascorbic 250mg	Viên nang cứng	Lọ 100 viên	NSX	24	893110085900 (VD-27623-17)	1

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

2. Số đăng ký tại cột (8):

- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.

Tải văn bản và phụ lục đính kèm

trogiupluat.vn

Mục lục

trogiupluat.vn