Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục 42 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 2, cụ thể:1. Danh mục 10 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (tại Phụ lục I kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu TCT-xxxxx-21 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
2. Danh mục 32 vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (tại Phụ lục II kèm theo). Các vị thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VCT-xxxxx-21 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 13/2018/TT-BYT ngày 15/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền.
4. Cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
5. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
6. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
7. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Bộ trưởng (để b/c);
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- TT. Nguyễn Trường Sơn (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLD, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty cổ phần;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục Quản lý YDCT;
- Lưu: VP, QLD (4b).
CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thế Thịnh
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 10 THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 2
Ban hành kèm
theo Quyết định số: 85/QĐ-YDCT ngày 03/06/2021
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Sao Thái Dương (Đ/c: Số 92 phố Vĩnh Hưng, phường
Vĩnh Hưng, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội)
1.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (Đ/c: KCN Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
1 | Suntri | Cao khô hỗn
hợp 600mg (tương đương dược liệu gồm: Hoàng kỳ 525mg; Cam thảo 255mg; Đảng
sâm 150mg; Bạch truật 150mg; Đương quy 150mg; Thăng ma 150mg; Sài hồ 150mg;
Trần bì 150mg; Đại táo 105mg); Gừng tươi 45mg. | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ x 15 viên. | TCT-00031-21 |
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: Số 160 Tôn Đức Thắng, phường
Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân,
huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
2 | ADVIEMSUNGDAU BAM_NEW 160 | Gói 1g chứa: Cao khô Tô mộc 160mg (tương đương Tô mộc 1883mg). | Thuốc cốm | 24 tháng | TCCS | Hộp 24 gói x 1g. | TCT-00032-21 |
3 | ADVIEMSUNGDAU BAM_NEW 250 | Cao khô Tô mộc 250mg (tương đương Tô mộc 2942mg). | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ x 10 viên. | TCT - 0033-21 |
3. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Vạn Xuân(Đ/c: số 231 Chiến Lược, khu phố
18, phường Bình Trị Đông, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH Vạn Xuân (Đ/c: đường số 3, cụm CN Liên Hưng,
ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Sốđăng ký |
4 | Vphonstar | Cao khô hỗn hợp 410mg (tương đương với: Độc hoạt 330mg; Phòng phong 330mg; Tang ký sinh
330mg; Tần giao 330mg; Bạch thược 330mg; Ngưu tất 330mg; Sinh địa 330mg; Cam
thảo 330mg; Đỗ trọng 330mg; Tế tân 60mg; Quế nhục 60mg; Nhân sâm 100mg; Đương quy 100mg; Xuyên khung 50mg). | Viên nang cứng | 24 tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ x 10 viên. | TCT - 0034-21 |
4. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Fitopharma (Đ/c: 26 Bis/1, khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thị xã Thuận An, tỉnh
Bình Dương)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Fitopharma (Đ/c: 26 Bis/1, khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thị xã Thuận An, tỉnh
Bình Dương)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
5 | Lạc tiên viên | Cao khô hỗn hợp 273mg (tương đương với dược liệu gồm: Lạc tiên 1617mg;
Vông nem (lá) 950mg; Dâu (lá) 273mg); Bột mịn dược liệu gồm (Lạc tiên 50mg;
Vông nem (lá) 50mg; Dâu (lá) 60mg). | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 40 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên. | TCT-00035-21 |
5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Bagiaco (Đ/c: Nhà A3, số 15, ngõ 91, Nguyễn Chí Thanh, phường Láng Hạ,
quận Đống Đa, thành phố Hà Nội)
5.1. Nhà sản xuất: Nhà máy sản xuất thuốc đông dược - Công ty cổ phần dược
- vật tư y tế Thanh Hóa (Đ/c: Lô 4-5-6, KCN Tây Bắc Ga, phường Đồng Thọ, thành phố Thanh Hoá,
tỉnh Thanh Hoá)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính- Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
6 | Phong tê thấp bà giằng | Mã tiền chế 14 mg; Thổ phục linh 20mg; Đỗ trọng 14mg; Quế chi 8mg; Thương
truật 16mg; Độc hoạt 16mg; Đương quy 14mg; Ngưu tất 12mg. | Viên hoàn cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp x 1 lọ 250 viên; Hộp x 1 lọ 400 viên; Hộp 15 gói x 12 viên. | TCT-00037-21 |
6. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược liệu Việt Nam (Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù
Ninh, tỉnh Phú Thọ)
6.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược liệu Việt Nam (Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù
Ninh, tỉnh Phú Thọ)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
7 | An vị - Phúc minh | Cao khô hỗn hợp 400mg (tương đương dược liệu khô: Thương truật 2000mg;
Hậu phác 1300mg; Trần bì 1300mg; Cam thảo 1300mg). | Viên nang cứng | 24 tháng | TCCS | Hộp 3 vỉ x 10 viên. | TCT-00038-21 |
7. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Công nghệ cao Abipha (Đ/c: Lô đất CN-2, khu công nghiệp
Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
7.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Công nghệ cao Abipha (Đ/c: Lô đất CN-2, khu công nghiệp
Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
8 | Lục vị Abipha | Viên 9g chứa: Thục địa 1,36g; Hoài sơn 0,68g;
Sơn thù 0,68g; Mẫu đơn bì 0,51 g; Phục linh 0,51 g; Trạch tả 0,51g. | Viên hoàn mềm | 24 tháng | TCCS | Hộp 10 Hoàn mềm x 9g. | TCT-00039-21 |
8. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược - VTYT Thanh Hóa (Đ/c: 232 Trần Phú, phường Lam Sơn,
thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa)
8.1. Nhà sản xuất: Nhà máy sản xuất thuốc đông dược Công ty cổ phần dược -
VTYT Thanh Hóa (Đ/c: Lô 4-5-6, KCN Tây Bắc Ga, phường Đông Thọ, thành phố Thanh Hóa,
tỉnh Thanh Hóa)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
9 | KG -CEPHA | Đảng sâm 75mg; Hoàng kỳ 50mg; Đương quy 75mg; Bạch truật 100mg; Thăng ma 50mg; Sài hô 50mg; Trần bì 50mg; Cam thảo 50mg; Bạch thược 100mg; Chỉ thực 75mg; Sa nhân 25mg. | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 200 viên. | TCT-00040-21 |
10 | CAX-KG | Cao khô hỗn hợp 215mg (tương đương với dược liệu: Ngưu tất 100mg; Ngũ gia bì chân chim 50mg; cốt toái bổ 200mg; Đương quy 200mg; Hương
phụ 25mg; Tục đoạn 100mg; Đại hoàng 50mg; Nhũ hương 200mg; Một dược 100mg; Thanh bì 25mg; Xuyên khung 25 mg). | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ x 10 viên. Hộp 1 lọ x 200 viên. | TCT-00041-21 |
PHỤ LỤC II
DANH MỤC 32 VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC
05 NĂM - ĐỢT 2
Ban hành kèm
theo Quyết định số: 85/QĐ-YDCT ngày 03/06/2021
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm VCP (Đ/c: Xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn,
thành phố Hà Nội)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm VCP (Đ/c: Xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn,
thành phố Hà Nội)
Stt | Tên vị thuốc cổ truyền | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
1 | Hoàng liên | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 500g, 1kg, 2kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00090-21 |
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy
dược phẩm OPC (1017 Hồng Bàng,
Phường 12, Quận 6, Thành phố Hồ Chí Minh)
2.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC (Đ/c: số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, Tân Uyên, tỉnh Bình Dương)
Stt | Tên vị thuốc cổ truyền | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
2 | Xích thược | Thái phiến | 24 tháng | TCCS | Túi 100g, 200g, 500g, 1kg, 2kg, 5kg. | VCT-00091-21 |
3 | Kê huyết đàng | Thái phiến | 24 tháng | TCCS | Túi 100g, 200g, 500g, 1kg, 2kg, 5kg. | VCT-00092-21 |
4 | Ngũ vị tử | Sấy | 24 tháng | TCCS | Túi 100g, 200g, 500g, 1kg, 2kg, 5kg. | VCT-00093-21 |
5 | Tế tân | Sấy | 24 tháng | TCCS | Túi 100g, 200g, 500g, 1kg, 2kg, 5kg. | VCT-00094-21 |
3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Đ/c: Số 358 đường Giải Phóng, phường Phương
Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Đ/c: Số 356 đường Giải Phóng,
phường Phương Liệt, quận Thanh
Xuân, thành phố Hà Nội)
Stt | Tên vị thuốc cổ truyền | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
6 | Bạch thược | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00095-21 |
7 | Hoài sơn sao cám | Sao cám | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00096-21 |
8 | Độc hoạt | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00097-21 |
9 | Khương hoạt | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00098-21 |
10 | Thục địa | Nấu, sấy, tẩm | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00099-21 |
11 | Hoàng kỳ chích mật | Chích mật | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00100-21 |
12 | Bạch linh | Sấy khô | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00101-21 |
13 | Câu kỷ tử | Sấy | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00102-21 |
14 | Long nhãn | Sấy | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg. | VCT-00103-21 |
15 | Tục đoạn | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00104-21 |
16 | Đại táo | Sấy | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00105-21 |
17 | Tần giao | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00106-21 |
18 | Hồng hoa | Sấy khô | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00107-21 |
19 | Liên nhục sao vàng | Sao vàng | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00108-21 |
20 | Sinh địa | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00109-21 |
4. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Thương mại Dược Vật tư Y tế Khải Hà (Đ/c: số 2A, phố Lý Bôn, tổ 2,
phường Tiền Phong, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Thương mại Dược Vật tư Y tế Khải Hà (Đ/c: số 2A, phố Lý Bôn
tổ 2, phường Tiền Phong, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái
Bình)
Stt | Tên thuốc | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
21 | Hoàng kỳ chích mật | Chích mật | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00110-21 |
22 | Đương quy chích rượu | Chích rượu | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00111-21 |
23 | Sinh địa | Thái phiến | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5 kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00112-21 |
24 | Khổ hạnh nhân sao vàng bỏ vỏ | Sao vàng bỏ vỏ | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3 kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00113-21 |
25 | Thổ phục linh | Thái phiến | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00114-21 |
26 | Mẫu đơn bì | Thái | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00115-21 |
27 | Thục địa | Nấu | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00116-21 |
28 | Bạch thược chích rượu | Chích rượu | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00117-21 |
29 | Khương hoàng | Thái phiến | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00118-21 |
30 | Kim ngân hoa | Sấy | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00119-21 |
31 | Cốt toái bồ sao vàng | Sao vàng | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00120-21 |
32 | Phòng phong | Thái phiến | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00121-21 |
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 10 THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 2
Ban hành kèm
theo Quyết định số: 85/QĐ-YDCT ngày 03/06/2021
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Sao Thái Dương (Đ/c: Số 92 phố Vĩnh Hưng, phường
Vĩnh Hưng, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội)
1.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (Đ/c: KCN Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
1 | Suntri | Cao khô hỗn
hợp 600mg (tương đương dược liệu gồm: Hoàng kỳ 525mg; Cam thảo 255mg; Đảng
sâm 150mg; Bạch truật 150mg; Đương quy 150mg; Thăng ma 150mg; Sài hồ 150mg;
Trần bì 150mg; Đại táo 105mg); Gừng tươi 45mg. | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ x 15 viên. | TCT-00031-21 |
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: Số 160 Tôn Đức Thắng, phường
Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Đ/c: thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân,
huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
2 | ADVIEMSUNGDAU BAM_NEW 160 | Gói 1g chứa: Cao khô Tô mộc 160mg (tương đương Tô mộc 1883mg). | Thuốc cốm | 24 tháng | TCCS | Hộp 24 gói x 1g. | TCT-00032-21 |
3 | ADVIEMSUNGDAU BAM_NEW 250 | Cao khô Tô mộc 250mg (tương đương Tô mộc 2942mg). | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ x 10 viên. | TCT - 0033-21 |
3. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Vạn Xuân(Đ/c: số 231 Chiến Lược, khu phố
18, phường Bình Trị Đông, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH Vạn Xuân (Đ/c: đường số 3, cụm CN Liên Hưng,
ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Sốđăng ký |
4 | Vphonstar | Cao khô hỗn hợp 410mg (tương đương với: Độc hoạt 330mg; Phòng phong 330mg; Tang ký sinh
330mg; Tần giao 330mg; Bạch thược 330mg; Ngưu tất 330mg; Sinh địa 330mg; Cam
thảo 330mg; Đỗ trọng 330mg; Tế tân 60mg; Quế nhục 60mg; Nhân sâm 100mg; Đương quy 100mg; Xuyên khung 50mg). | Viên nang cứng | 24 tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ x 10 viên. | TCT - 0034-21 |
4. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Fitopharma (Đ/c: 26 Bis/1, khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thị xã Thuận An, tỉnh
Bình Dương)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Fitopharma (Đ/c: 26 Bis/1, khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thị xã Thuận An, tỉnh
Bình Dương)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
5 | Lạc tiên viên | Cao khô hỗn hợp 273mg (tương đương với dược liệu gồm: Lạc tiên 1617mg;
Vông nem (lá) 950mg; Dâu (lá) 273mg); Bột mịn dược liệu gồm (Lạc tiên 50mg;
Vông nem (lá) 50mg; Dâu (lá) 60mg). | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 40 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên. | TCT-00035-21 |
5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Bagiaco (Đ/c: Nhà A3, số 15, ngõ 91, Nguyễn Chí Thanh, phường Láng Hạ,
quận Đống Đa, thành phố Hà Nội)
5.1. Nhà sản xuất: Nhà máy sản xuất thuốc đông dược - Công ty cổ phần dược
- vật tư y tế Thanh Hóa (Đ/c: Lô 4-5-6, KCN Tây Bắc Ga, phường Đồng Thọ, thành phố Thanh Hoá,
tỉnh Thanh Hoá)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính- Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
6 | Phong tê thấp bà giằng | Mã tiền chế 14 mg; Thổ phục linh 20mg; Đỗ trọng 14mg; Quế chi 8mg; Thương
truật 16mg; Độc hoạt 16mg; Đương quy 14mg; Ngưu tất 12mg. | Viên hoàn cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp x 1 lọ 250 viên; Hộp x 1 lọ 400 viên; Hộp 15 gói x 12 viên. | TCT-00037-21 |
6. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược liệu Việt Nam (Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù
Ninh, tỉnh Phú Thọ)
6.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược liệu Việt Nam (Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù
Ninh, tỉnh Phú Thọ)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
7 | An vị - Phúc minh | Cao khô hỗn hợp 400mg (tương đương dược liệu khô: Thương truật 2000mg;
Hậu phác 1300mg; Trần bì 1300mg; Cam thảo 1300mg). | Viên nang cứng | 24 tháng | TCCS | Hộp 3 vỉ x 10 viên. | TCT-00038-21 |
7. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Công nghệ cao Abipha (Đ/c: Lô đất CN-2, khu công nghiệp
Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
7.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Công nghệ cao Abipha (Đ/c: Lô đất CN-2, khu công nghiệp
Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
8 | Lục vị Abipha | Viên 9g chứa: Thục địa 1,36g; Hoài sơn 0,68g;
Sơn thù 0,68g; Mẫu đơn bì 0,51 g; Phục linh 0,51 g; Trạch tả 0,51g. | Viên hoàn mềm | 24 tháng | TCCS | Hộp 10 Hoàn mềm x 9g. | TCT-00039-21 |
8. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược - VTYT Thanh Hóa (Đ/c: 232 Trần Phú, phường Lam Sơn,
thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa)
8.1. Nhà sản xuất: Nhà máy sản xuất thuốc đông dược Công ty cổ phần dược -
VTYT Thanh Hóa (Đ/c: Lô 4-5-6, KCN Tây Bắc Ga, phường Đông Thọ, thành phố Thanh Hóa,
tỉnh Thanh Hóa)
Stt | Tên thuốc | Thành phần chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
9 | KG -CEPHA | Đảng sâm 75mg; Hoàng kỳ 50mg; Đương quy 75mg; Bạch truật 100mg; Thăng ma 50mg; Sài hô 50mg; Trần bì 50mg; Cam thảo 50mg; Bạch thược 100mg; Chỉ thực 75mg; Sa nhân 25mg. | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 200 viên. | TCT-00040-21 |
10 | CAX-KG | Cao khô hỗn hợp 215mg (tương đương với dược liệu: Ngưu tất 100mg; Ngũ gia bì chân chim 50mg; cốt toái bổ 200mg; Đương quy 200mg; Hương
phụ 25mg; Tục đoạn 100mg; Đại hoàng 50mg; Nhũ hương 200mg; Một dược 100mg; Thanh bì 25mg; Xuyên khung 25 mg). | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ x 10 viên. Hộp 1 lọ x 200 viên. | TCT-00041-21 |
PHỤ LỤC II
DANH MỤC 32 VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC
05 NĂM - ĐỢT 2
Ban hành kèm
theo Quyết định số: 85/QĐ-YDCT ngày 03/06/2021
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm VCP (Đ/c: Xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn,
thành phố Hà Nội)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm VCP (Đ/c: Xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn,
thành phố Hà Nội)
Stt | Tên vị thuốc cổ truyền | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
1 | Hoàng liên | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 500g, 1kg, 2kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00090-21 |
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy
dược phẩm OPC (1017 Hồng Bàng,
Phường 12, Quận 6, Thành phố Hồ Chí Minh)
2.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC (Đ/c: số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, Tân Uyên, tỉnh Bình Dương)
Stt | Tên vị thuốc cổ truyền | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
2 | Xích thược | Thái phiến | 24 tháng | TCCS | Túi 100g, 200g, 500g, 1kg, 2kg, 5kg. | VCT-00091-21 |
3 | Kê huyết đàng | Thái phiến | 24 tháng | TCCS | Túi 100g, 200g, 500g, 1kg, 2kg, 5kg. | VCT-00092-21 |
4 | Ngũ vị tử | Sấy | 24 tháng | TCCS | Túi 100g, 200g, 500g, 1kg, 2kg, 5kg. | VCT-00093-21 |
5 | Tế tân | Sấy | 24 tháng | TCCS | Túi 100g, 200g, 500g, 1kg, 2kg, 5kg. | VCT-00094-21 |
3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Đ/c: Số 358 đường Giải Phóng, phường Phương
Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Đ/c: Số 356 đường Giải Phóng,
phường Phương Liệt, quận Thanh
Xuân, thành phố Hà Nội)
Stt | Tên vị thuốc cổ truyền | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
6 | Bạch thược | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00095-21 |
7 | Hoài sơn sao cám | Sao cám | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00096-21 |
8 | Độc hoạt | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00097-21 |
9 | Khương hoạt | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00098-21 |
10 | Thục địa | Nấu, sấy, tẩm | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00099-21 |
11 | Hoàng kỳ chích mật | Chích mật | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00100-21 |
12 | Bạch linh | Sấy khô | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00101-21 |
13 | Câu kỷ tử | Sấy | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00102-21 |
14 | Long nhãn | Sấy | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg. | VCT-00103-21 |
15 | Tục đoạn | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00104-21 |
16 | Đại táo | Sấy | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00105-21 |
17 | Tần giao | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00106-21 |
18 | Hồng hoa | Sấy khô | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00107-21 |
19 | Liên nhục sao vàng | Sao vàng | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00108-21 |
20 | Sinh địa | Thái phiến | 18 tháng | TCCS | Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg. | VCT-00109-21 |
4. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Thương mại Dược Vật tư Y tế Khải Hà (Đ/c: số 2A, phố Lý Bôn, tổ 2,
phường Tiền Phong, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Thương mại Dược Vật tư Y tế Khải Hà (Đ/c: số 2A, phố Lý Bôn
tổ 2, phường Tiền Phong, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái
Bình)
Stt | Tên thuốc | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
21 | Hoàng kỳ chích mật | Chích mật | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00110-21 |
22 | Đương quy chích rượu | Chích rượu | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00111-21 |
23 | Sinh địa | Thái phiến | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5 kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00112-21 |
24 | Khổ hạnh nhân sao vàng bỏ vỏ | Sao vàng bỏ vỏ | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3 kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00113-21 |
25 | Thổ phục linh | Thái phiến | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00114-21 |
26 | Mẫu đơn bì | Thái | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00115-21 |
27 | Thục địa | Nấu | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00116-21 |
28 | Bạch thược chích rượu | Chích rượu | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00117-21 |
29 | Khương hoàng | Thái phiến | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00118-21 |
30 | Kim ngân hoa | Sấy | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00119-21 |
31 | Cốt toái bồ sao vàng | Sao vàng | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00120-21 |
32 | Phòng phong | Thái phiến | 24 tháng | TCCS | Gói 1kg, 2kg, 3kg, 5kg, 10kg, 20kg, 25kg. | VCT-00121-21 |
