KẾ HOẠCH
TRIỂN KHAI
THI HÀNH
NGHỊ ĐỊNH SỐ 131/2020/NĐ-CP NGÀY 02/11/2020
CỦA
CHÍNH PHỦ QUY ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC, HOẠT
ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG CỦA CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
(Ban hành kèm theo Quyết định
số 5305/QĐ-BYT ngày
21 tháng 12 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
______________________
I. MỤC ĐÍCH, YÊU
CẦU
1. Mục đích
a) Xác định cụ thể các nội dung công việc, tiến độ, thời hạn hoàn thành và
trách nhiệm của cơ quan, tổ chức có liên quan trong việc tổ chức triển khai thi
hành Nghị định số 131/2020/NĐ-CP ngày 02/11/2020 của Chính phủ quy định về tổ
chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bảo đảm tính kịp
thời, đồng bộ, thống nhất và hiệu quả.
b) Xác định trách nhiệm của các Vụ, Cục, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có hoạt động sử dụng thuốc
trong việc tiến hành các hoạt động triển khai tổ chức, hoạt động dược lâm sàng
trên phạm vi cả nước.
2. Yêu cầu
a) Bảo đảm sự thống nhất, đồng bộ, kịp thời trong việc tổ chức triển khai
thi hành Nghị định.
b) Xác định nội dung công việc gắn với trách nhiệm và phát huy vai trò chủ
động, tích cực của các cơ quan, tổ chức trong việc tổ chức triển khai hoạt động
dược lâm sàng, bảo đảm chất lượng và tiến độ hoàn thành công việc.
c) Bảo đảm sự phối hợp thường xuyên, hiệu quả giữa các cơ quan, tổ chức có
liên quan trong việc triển khai hoạt động dược lâm sàng.
d) Có kế hoạch thực hiện chi tiết, cụ thể của từng cơ quan, tổ chức để bảo
đảm tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được triển
khai đầy đủ, thống nhất và đồng bộ trên phạm vi cả nước.
đ) Thường xuyên
kịp thời kiểm tra, đôn đốc, hướng dẫn tháo gỡ, giải quyết những vướng mắc, khó
khăn phát sinh trong quá trình tổ chức thực hiện để đảm bảo tiến độ, hiệu quả
của việc triển khai thi hành tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh.
II. NỘI DUNG VÀ
TRÁCH NHIỆM TRIỂN KHAI THI HÀNH NGHỊ ĐỊNH
1. Hướng dẫn, tổ chức thi hành:
a) Cơ quan chủ trì: Cục Quản lý Dược.
b) Cơ quan phối hợp: Vụ Pháp chế, Vụ Tổ chức cán bộ, Cục Quản lý Khám, chữa
bệnh, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo và các
đơn vị có liên quan.
c) Thời gian thực hiện: năm 2021 và các năm tiếp theo.
2. Phổ biến, tuyên truyền nội dung của Nghị định:
a) Ở trung ương: Cục Quản lý
Dược chủ trì, phối hợp với Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Cục Quản
lý Y, Dược cổ truyền, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo và các cơ quan, tổ chức có liên quan tổ chức tuyên truyền, phổ biến nội dung của Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
trên Cổng Thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của các Vụ, Cục; thông qua các chuyên mục, chương trình, hội thảo, tập huấn, biên soạn tài liệu và các
hình thức khác theo quy định của pháp luật
về phổ biến, giáo dục pháp luật.
b) Ở địa phương: Sở Y tế các tỉnh, thành
phố trực thuộc trung ương tổ chức tuyên
truyền, phổ biến nội dung của Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
bằng các hình thức phù hợp với điều kiện, tình hình thực tế của địa phương và
từng đối tượng, địa bàn (thông qua lồng ghép chuyên đề trong các hội nghị, lớp tập huấn, cập nhật kiến thức pháp luật mới theo kế hoạch công tác phổ biến, giáo dục pháp luật);
c) Thời gian thực hiện: Năm 2021 và các năm tiếp theo (căn cứ lộ trình thực hiện quy định tại Nghị định).
3. Tổ chức Hội nghị phổ biến nội dung của Nghị định cho các đối tượng chịu sự tác động của Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại
Hà Nội và Tp. Hồ Chí Minh:
a) Cơ quan chủ trì: Cục Quản
lý Dược.
b) Cơ quan phối hợp: Vụ Pháp
chế, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo và các đơn vị có liên quan.
c) Thời gian thực hiện: Quý I năm 2021.
4. Xây dựng hướng dẫn chuyên môn và tổ chức Hội thảo tập huấn chuyên đề về
các nội dung của Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:
4.1. Xây dựng hướng dẫn chuyên môn
a) Cơ quan chủ trì:
- Cục Quản lý Khám,
chữa bệnh làm đầu mối xây dựng hướng dẫn báo cáo về phản ứng có hại của thuốc
tại các cơ sở khám, chữa bệnh; mẫu phiếu phân tích sử dụng thuốc trên người
bệnh; hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ, kỹ thuật để thực hiện các hoạt động dược
lâm sàng.
- Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo hướng dẫn quy định đào tạo liên tục về dược lâm sàng.
b) Cơ quan phối hợp: Cục Quản
lý Dược, Cục Quản lý Y, dược cổ truyền, Vụ Pháp chế.
c) Thời gian thực hiện:
- Đối với nội dung do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh làm đầu mối hoàn thành trong Quý IV năm 2020.
- Đối với nội dung do Cục Khoa học Công nghệ và
Đào tạo làm đầu mối hoàn thành trong Quý I năm 2021.
4.2. Tổ chức Hội thảo tập huấn chuyên đề về các nội dung hướng dẫn chuyên môn cho các tổ chức, cá nhân có liên quan
a) Cơ quan chủ trì:
- Cục Quản lý Khám,
chữa bệnh, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền tổ chức Hội thảo tập huấn chuyên đề về các nội dung báo cáo về phản ứng có hại của thuốc tại các cơ sở khám, chữa bệnh; mẫu
phiếu phân tích sử dụng thuốc trên người bệnh; hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ,
kỹ thuật để thực hiện các hoạt động dược lâm sàng.
- Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo tổ chức Hội thảo tập huấn chuyên đề về nội dung dẫn quy định đào tạo liên
tục về dược lâm sàng.
b) Cơ quan phối hợp: Cục Quản
lý Dược, Vụ Pháp chế.
c) Thời gian thực hiện: Năm 2021.
5. Báo cáo công tác thi hành pháp luật về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh:
a) Cơ quan chủ trì: Cục Quản
lý Dược.
b) Cơ quan phối hợp: Cục Quản
lý Khám, chữa bệnh, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm xây dựng báo cáo về công tác thi hành pháp luật về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng trong lĩnh vực phụ trách của mình theo đúng quy định tại Nghị định
số 32/2020/NĐ-CP ngày 05/3/2020 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 59/2012/NĐ-CP ngày 23/7/2012 của Chính phủ về theo dõi tình hình thi hành pháp luật.
c) Thời gian thực hiện: chậm
nhất vào ngày 05 tháng 12 của kỳ báo cáo (thời gian chốt số liệu báo cáo từ 01/12 của năm trước kỳ báo cáo đến 30/11 của kỳ báo cáo).
6. Các Vụ, Cục, Sở Y tế ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản hướng dẫn, chương trình, kế hoạch và các văn bản khác để
hướng dẫn và bảo đảm thực hiện Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
hiệu quả, phù hợp với chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn.
7. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có hoạt động sử dụng thuốc có trách nhiệm
triển khai thi hành theo chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn được giao và theo lộ trình quy định tại Nghị định số 131/2020/NĐ-CP ngày 02/11/2020.
III. TỔ CHỨC THỰC
HIỆN
1. Các Vụ, Cục, các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế trong phạm vi quản lý của mình có trách nhiệm:
a) Chủ động, tích cực triển khai thực hiện Kế hoạch này theo nhiệm vụ được phân công, đảm bảo đúng tiến độ, chất lượng, hiệu quả, tiết
kiệm, tránh hình thức, lãng phí.
b) Ban hành Kế hoạch tổ chức thực hiện Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của
cơ quan, đơn vị phù hợp với
chức năng, nhiệm vụ, lĩnh vực hoạt động.
2. Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm:
a) Ban hành Kế hoạch tổ chức thực hiện Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của
cơ quan, đơn vị phù hợp với
chức năng, nhiệm vụ, lĩnh vực hoạt động.
b) Thực hiện chế độ báo cáo về việc triển khai thực hiện Nghị định gửi Cục Quản lý Dược để tổng hợp theo điểm c Khoản 5 Mục II Quyết định này.
c) Chỉ đạo, hướng dẫn, đôn đốc và kiểm tra việc tổ chức thực hiện Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của
các tổ chức, cá nhân thuộc phạm vi quản lý.
3. Kinh phí thực hiện:
a) Kinh phí thực hiện Kế hoạch này được bố trí trong dự toán chi thường xuyên hàng
năm của các cơ quan, đơn vị theo quy định về phân cấp ngân sách nhà nước hiện hành, nguồn kinh phí tự chủ của đơn vị và các nguồn kinh phí hợp pháp khác theo quy định của pháp luật.
b) Cơ quan, đơn vị được phân
công chủ trì thực hiện các nội dung, nhiệm vụ cụ thể quy định trong Kế hoạch này có
trách nhiệm lập kế hoạch tài chính - ngân sách theo giai đoạn triển khai thi hành Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và
dự toán ngân sách nhà nước hằng năm, báo cáo cấp có thẩm quyền phê duyệt theo quy định của Luật Ngân sách nhà nước và huy động các nguồn kinh phí hỗ trợ khác theo quy định của pháp luật để tổ chức thực hiện.
c) Đối với các hoạt động trong Kế hoạch được triển khai trong năm 2021, các cơ quan, đơn vị được phân công thực hiện có trách nhiệm lập dự toán bổ sung và sắp xếp, bố trí kinh phí trong nguồn ngân sách
nhà nước năm 2021 để tổ chức thực
hiện.
d) Vụ Kế hoạch - Tài chính bố trí kinh phí để triển khai thực hiện nhiệm vụ của các cơ quan, đơn vị thuộc Bộ Y tế được phân công.
4. Cục Quản lý Dược có trách nhiệm làm đầu mối giúp Bộ trưởng thực hiện
quản lý nhà nước về thanh tra, kiểm tra, tổ chức thực hiện
Nghị định và theo dõi, đôn đốc các
Vụ, Cục, các đơn vị trực thuộc Bộ, Sở Y tế tỉnh, thành phố
trực thuộc trung ương và các tổ
chức, cá nhân có liên quan trong việc tổ chức triển khai thực hiện các nhiệm vụ được nêu trong Kế hoạch này theo đúng nội dung, tiến độ; yêu cầu
các đơn vị báo cáo, tổ chức đánh giá, kiểm tra, sơ kết, tổng kết và định kỳ hằng năm báo cáo Bộ trưởng kết quả thực hiện./.
