Quyết định 5284/QĐ-BYT Công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 20 bổ sung
18-12-2020
18-12-2020
Bộ Y tế Số: 5284/QĐ-BYT |
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 18 tháng 12 năm 2020 |
Quyết định
CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC ĐỢT 20 BỔ SUNG
BỘ TRƯỞNG
BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06/04/2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày
20/06/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ
chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày
11/07/2019 của Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công
lập;
Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày
22/08/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài
liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương
đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương
đương sinh học và Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày 08/05/2013 của Bộ trưởng Bộ Y
tế về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ Y
tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố
các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt
dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh
mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc,
thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế tại Phiếu trình
số 165/QLD-GT ngày 17/02/2020;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý
Dược - Bộ Y tế,
QUYẾT
ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc gồm 05 thuốc